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Éribuline

Halaven · Code ATC L01XX41

Également connu sous le nom de: Eribulin, Eribulina · Noms commerciaux: Halaven, Eribuline Accord, Eribuline Advanz Pharma, Eribuline Eg, Eribuline Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed, Eribuline Zentiva, Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed, Eribulin Aqvida, Eribulin Beta, Eribulin Stada …

Fiche signalétique
Substance active
Éribuline (INN: eribulin)
Code ATC
L01XX41
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eisai GmbH
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'éribuline (Halaven) est un inhibiteur cytotoxique de la dynamique des microtubules utilisé dans le cancer du sein avancé et le liposarcome non résécable.

Utilisation

  • Adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique ayant progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le stade avancé ; le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf si ces traitements ne convenaient pas.
  • Adultes atteints d'un liposarcome non résécable ayant reçu un traitement antérieur comportant une anthracycline (sauf si ce traitement ne convenait pas) pour une maladie avancée ou métastatique.

Posologie

  • 1,23 mg/m² par voie intraveineuse en 2 à 5 minutes aux Jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours (dose exprimée en éribuline base).
  • Différer la dose si PNN < 1 × 10⁹/l, plaquettes < 75 × 10⁹/l ou toxicité non hématologique de Grade 3 ou 4.
  • Après certaines toxicités définies, réduire à 0,97 mg/m², en cas de récidive à 0,62 mg/m², puis envisager l'arrêt ; ne pas ré-augmenter la dose.
  • Insuffisance hépatique due à des métastases : Child-Pugh A 0,97 mg/m², Child-Pugh B 0,62 mg/m² ; Child-Pugh C non étudié.
  • En cas de clairance de la créatinine <50 ml/min, une réduction de dose peut être nécessaire ; envisager une prophylaxie antiémétique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Allaitement.

Mises en garde importantes

  • Myélosuppression dose-dépendante, principalement neutropénie ; numération formule sanguine avant chaque dose. Ne débuter que si PNN ≥ 1,5 × 10⁹/l et plaquettes > 100 × 10⁹/l. Des neutropénies fébriles et des sepsis fatals ont été rapportés.
  • Risque accru de neutropénie sévère si ALAT/ASAT >3 × LSN ou bilirubine >1,5 × LSN.
  • Surveiller étroitement la neuropathie périphérique ; une neurotoxicité sévère impose de différer ou de réduire la dose.
  • Allongement du QT (observé au Jour 8) : surveillance ECG en cas d'insuffisance cardiaque, de bradyarythmies, de médicaments allongeant le QT ou de troubles électrolytiques.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : myélosuppression (neutropénie, leucopénie, anémie, thrombopénie) avec infections, et neuropathie périphérique d'apparition nouvelle ou aggravée.
  • Gastro-intestinaux : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, stomatite.
  • Autres : fatigue, alopécie, élévation des enzymes hépatiques, sepsis, douleurs musculosquelettiques ; infection urinaire (8,5 %).

Interactions

  • Aucune interaction attendue avec les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 (le kétoconazole et la rifampicine n'ont eu aucun effet).
  • Médicaments allongeant le QT (p. ex. antiarythmiques de Classe Ia et III) : surveillance ECG.

Grossesse et allaitement

  • Pendant la grossesse, n'utiliser qu'en cas de nécessité absolue (tératogène chez le rat). Contraception hautement efficace pendant 7 mois après le traitement chez la femme et contraception efficace pendant 4 mois chez l'homme.
  • L'allaitement est contre-indiqué.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Eribulin Baxter · génériqueBaxter Holding B.V. · EMEA/H/C/006191
  • HalavenEisai GmbH · EMEA/H/C/002084
  • Mevlyq · génériqueYES Pharmaceutical Development Services GmbH · EMEA/H/C/006134

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Eribuline AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Eribuline Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 entrée au registre
  • Eribuline EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Eribuline Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eribuline HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Eribuline TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrée au registre
  • Eribuline ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Eribulin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Eribulin Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 entrée au registre
  • Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eribulin TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Eribulin AqvidaAqvida Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eribulin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eribulin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eribulin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • ErlinatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Eg, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed Malta
Bulgarie
Eribulin Ever Pharma, Sclarint, Ерибулин Stada Arzneimittel, Ерибулин Tilomed, Ерибулин Адвц, Ерибулин Зентива, Ерибулин Стада
Croatie
Eribulin
Danemark
Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Viatris, Eribulin Zentiva
Espagne
Eribulina
Estonie
Eribulin
Finlande
Eribulin
Grèce
Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
Hongrie
Eribulin Advz, Eribulin Ever Pharma
Irlande
Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
Islande
Advz, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Stada, Eribulin Viatris, Halaven, Mevlyq, Sclarint
Italie
Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Eg, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Glenmark, Eribulina Zentiva
Lettonie
Eribulin
Liechtenstein
Eribulin Baxter, Halaven, Mevlyq
Lituanie
Eribulin
Luxembourg
Eribulin Eg
Malte
Eribulin Tillomed
Norvège
Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Zentiva, Halaven, Mevlyq
Pays-Bas
Eribulin Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed
Pologne
Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma
Portugal
Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Cttq, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Hikma
Roumanie
Erhopana, Eribulin Ever Pharma, Nexerelin
Slovaquie
Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma
Slovénie
Eribulin Ever Pharma
Suède
Eribulin
Tchéquie
Erhopana, Eribulin Accord, Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Halaven – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/halaven-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.