Vilazodone

Ziladone · Code ATC N06AX24

Également connu sous le nom de: Vilazodon, Vilazodona

Fiche signalétique
Substance active
Vilazodone
Code ATC
N06AX24
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La vilazodone est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un antidépresseur sérotoninergique utilisé dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement du trouble dépressif majeur chez l'adulte.
  • Non approuvée chez les patients pédiatriques.

Posologie

  • Dose cible de 20 mg à 40 mg une fois par jour au cours d'un repas.
  • Titration : 10 mg une fois par jour pendant 7 jours, puis 20 mg une fois par jour ; peut être augmentée à 40 mg une fois par jour après au moins 7 jours.
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. itraconazole, clarithromycine, voriconazole) : pas plus de 20 mg une fois par jour ; inducteurs puissants du CYP3A4 pendant plus de 14 jours : envisager une augmentation jusqu'à 2 fois la dose, maximum 80 mg une fois par jour.
  • Diminution progressive à l'arrêt : de 40 mg à 20 mg une fois par jour pendant 4 jours, puis 10 mg une fois par jour pendant 3 jours.
  • Pas d'adaptation posologique selon l'âge ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; rechercher un trouble bipolaire avant l'instauration.

Contre-indications

  • Prise d'IMAO (y compris linézolide ou bleu de méthylène par voie intraveineuse) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt.

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : dans les études à court terme, les antidépresseurs ont augmenté le risque d'idées et de comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes ; surveiller tous les patients pour détecter une aggravation clinique.
  • Syndrome sérotoninergique, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques.
  • Risque accru de saignement, en particulier avec l'aspirine, les AINS, les antiagrégants plaquettaires ou la warfarine.
  • Virage maniaque/hypomaniaque ; syndrome de sevrage après un arrêt brutal ; crises convulsives ; glaucome par fermeture de l'angle.
  • Hyponatrémie (en particulier chez les patients âgés et sous diurétiques) ; dysfonction sexuelle.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : diarrhée, nausées, vomissements et insomnie.
  • Dans les essais : diarrhée 26 % et 29 % (20 mg et 40 mg) vs 10 % sous placebo, nausées 22 % et 24 % vs 7 %, insomnie 7 % et 6 %.
  • Après commercialisation : irritabilité, paralysie du sommeil, hallucinations, éruption cutanée, pancréatite aiguë.

Interactions

  • IMAO : contre-indiqués (syndrome sérotoninergique).
  • Autres médicaments sérotoninergiques (p. ex. triptans, antidépresseurs tricycliques, fentanyl, lithium, tramadol) : risque de syndrome sérotoninergique.
  • Aspirine, AINS et anticoagulants : risque accru de saignement ; surveiller les paramètres de coagulation sous warfarine.
  • Inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4 : adaptation posologique nécessaire.

Grossesse et allaitement

  • L'exposition aux ISRS, en particulier au cours du mois précédant l'accouchement, a été associée à une augmentation de moins de 2 fois du risque d'hémorragie du post-partum ; il n'existe pas d'études adéquates sur la vilazodone.
  • Pas de données sur le passage dans le lait maternel humain ; la vilazodone est excrétée dans le lait de rate.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • ZiladoneNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ViibrydAllergan, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Vilazodone Hydrochloride (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f917f30d-f2a7-43eb-836f-53eaa2a31cb0
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.