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Vénétoclax

Venclyxto · Code ATC L01XX52

Également connu sous le nom de: Venetoclax, Venetoklaks

Fiche signalétique
Substance active
Vénétoclax (INN: venetoclax)
Code ATC
L01XX52
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le vénétoclax (Venclyxto) est un inhibiteur oral de BCL-2. Il est utilisé chez l'adulte atteint de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée.

Utilisation

  • LLC non traitée auparavant : avec l'acalabrutinib (avec ou sans obinutuzumab), avec l'obinutuzumab ou avec l'ibrutinib
  • LLC déjà traitée : en association avec le rituximab
  • LLC en monothérapie en présence d'une délétion 17p/mutation TP53, ou après échec d'une chimio-immunothérapie et d'un inhibiteur de la voie du récepteur des cellules B
  • LAM nouvellement diagnostiquée chez les patients inéligibles à une chimiothérapie intensive, avec un agent hypométhylant

Posologie

  • LLC : débuter à 20 mg une fois par jour pendant 7 jours, puis augmenter progressivement sur 5 semaines jusqu'à 400 mg par jour
  • Associations dans la LLC : durée et calendrier selon le partenaire (p. ex. 14 cycles avec l'acalabrutinib) ; détails dans le texte complet
  • LAM : augmentation progressive pendant les premiers jours jusqu'à 400 mg par jour à partir du jour 3, avec l'azacitidine ou la décitabine
  • La titration de la dose, l'hydratation et la surveillance biologique servent à prévenir le syndrome de lyse tumorale
  • Adaptations posologiques en cas d'interactions et de toxicité hématologique selon les informations complètes du produit

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • LLC : inhibiteurs puissants du CYP3A à l'instauration et pendant la titration de la dose
  • Préparations contenant du millepertuis

Mises en garde importantes

  • Syndrome de lyse tumorale, y compris des événements fatals et une insuffisance rénale nécessitant une dialyse ; modifications électrolytiques dès 6 à 8 heures après la première dose
  • Évaluation du risque et prophylaxie (hydratation, hypo-uricémiants) pour tous les patients
  • Neutropénie et infections graves

Effets indésirables

  • Traitement en association (≥20 %) : diarrhée, neutropénie, nausées, infection des voies respiratoires supérieures, fatigue, vomissements
  • Monothérapie : neutropénie, diarrhée, nausées, anémie, fatigue
  • Graves : pneumonie, neutropénie fébrile, sepsis, syndrome de lyse tumorale

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. kétoconazole, ritonavir, posaconazole) augmentent nettement l'exposition au vénétoclax
  • Effet sur les contraceptifs hormonaux inconnu ; ajouter une méthode barrière

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; les femmes doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant 30 jours après

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004106

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • VenclyxtoABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 7 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Venclyxto
Liechtenstein
Venclyxto
Norvège
Venclyxto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Venclyxto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/venclyxto-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.