Upadacitinib
Rinvoq · Code ATC L04AA44
Également connu sous le nom de: Upadasitinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Upadacitinib
- Code ATC
- L04AA44
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'upadacitinib est un inhibiteur sélectif des Janus kinases (JAK) (Rinvoq). Il est utilisé dans les rhumatismes inflammatoires, la dermatite atopique, la pelade, le vitiligo et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.
Utilisation
- Polyarthrite rhumatoïde et rhumatisme psoriasique de l'adulte après réponse insuffisante aux DMARD
- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans
- Spondyloarthrite axiale (nr-axSpA et spondylarthrite ankylosante) ; artérite à cellules géantes de l'adulte
- Dermatite atopique, pelade sévère et vitiligo non segmentaire à partir de 12 ans
- Rectocolite hémorragique et maladie de Crohn actives modérées à sévères de l'adulte
Posologie
- PR, rhumatisme psoriasique, SpA axiale et artérite à cellules géantes : 15 mg une fois par jour (dans l'artérite à cellules géantes avec décroissance progressive des corticoïdes)
- Dermatite atopique : 15 mg ou 30 mg une fois par jour ; 15 mg chez les patients à risque accru de MTEV, de MACE et de tumeurs malignes
- Rectocolite hémorragique : induction 45 mg une fois par jour pendant 8 semaines, entretien 15 mg ou 30 mg ; maladie de Crohn dans le texte complet
- AJI polyarticulaire selon le poids corporel (solution buvable deux fois par jour ou comprimé de 15 mg) ; comprimés et solution non interchangeables
- 65 ans et plus : 15 mg une fois par jour
- Ne pas instaurer si ALC < 0,5 x 10⁹ cellules/L, ANC < 1 x 10⁹ cellules/L ou Hb < 8 g/dL ; doses plus faibles avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Tuberculose active ou infections graves actives
- Insuffisance hépatique sévère
- Grossesse
Mises en garde importantes
- Chez les patients de 65 ans et plus, présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou un risque de tumeur maligne, n'utiliser qu'en l'absence d'alternative appropriée
- Infections graves ; interrompre le traitement en cas d'infection grave
- Thromboembolie veineuse (TVP, embolie pulmonaire)
- Pas d'association avec d'autres immunosuppresseurs puissants ou inhibiteurs de JAK
- Surveiller la numération formule sanguine, le bilan hépatique et les lipides
Effets indésirables
- PR/rhumatisme psoriasique/SpA axiale (15 mg) : infections des voies respiratoires supérieures (19,5%), CPK augmentée (8,6%), ALAT augmentée (4,3%), bronchite (3,9%), nausées (3,5%)
- Dermatite atopique : infection des voies respiratoires supérieures (25,4%), acné (15,1%), herpès simplex (8,4%), céphalées (6,3%)
- Neutropénie, hypercholestérolémie
- Graves : infections graves, thromboembolie veineuse
Interactions
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, pamplemousse) augmentent l'exposition ; prudence ou adaptation de dose
- Les inducteurs puissants du CYP3A4 peuvent diminuer l'exposition
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse (tératogène chez l'animal)
- Contraception efficace pendant le traitement et pendant 4 semaines après la dernière dose
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- RinvoqAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004760
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- RinvoqABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Rinvoq
- Liechtenstein
- Rinvoq
- Norvège
- Rinvoq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Rinvoq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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