Baricitinib
Olumiant · Code ATC L04AA37
Également connu sous le nom de: Barisitinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Baricitinib
- Code ATC
- L04AA37
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le baricitinib est un inhibiteur des Janus kinases (JAK). Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, la dermatite atopique, la pelade et l'arthrite juvénile idiopathique.
Utilisation
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux DMARD, en monothérapie ou avec le méthotrexate
- Dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte et l'enfant de 2 ans et plus candidats à un traitement systémique
- Pelade sévère chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus
- Arthrite juvénile idiopathique active à partir de 2 ans (polyarticulaire, liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile) après réponse inadéquate aux DMARD
Posologie
- Polyarthrite rhumatoïde et dermatite atopique (adultes) : 4 mg une fois par jour
- 2 mg une fois par jour chez les patients à risque accru de MTEV, de MACE et d'affection maligne, âgés de ≥65 ans ou présentant des infections chroniques ou récurrentes
- Une réduction à 2 mg peut être envisagée après un contrôle durable de la maladie sous 4 mg
- Dermatite atopique chez l'enfant de 2 ans et plus : 4 mg une fois par jour à partir de 30 kg ; 2 mg une fois par jour de 10 kg à moins de 30 kg
- Dermatite atopique : envisager l'arrêt en l'absence de bénéfice après 8 semaines
- Suspension buvable à 2 mg/mL : 2 mg = 1 mL, 4 mg = 2 mL ; autres schémas (p. ex. pelade, fonction rénale) dans le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Grossesse
Mises en garde importantes
- À n'utiliser qu'en l'absence d'alternative appropriée chez les patients de 65 ans et plus, atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaire (p. ex. tabagisme) ou des facteurs de risque d'affection maligne
- Risque accru de MACE, d'affections malignes, d'infections graves et de mortalité toutes causes chez les patients de 65 ans et plus (observé avec le tofacitinib, un autre inhibiteur de JAK)
- Infections graves, parfois fatales, y compris opportunistes, sous inhibiteurs de JAK
- Fréquence accrue des infections (p. ex. des voies respiratoires supérieures) ; plus élevée en association avec le méthotrexate
Effets indésirables
- Les plus fréquents : augmentation du LDL-cholestérol (26,0 %), infections des voies respiratoires supérieures (16,9 %), céphalées (5,2 %), herpès simplex (3,2 %), infections urinaires (2,9 %)
- Peu fréquents mais graves : pneumonie et zona
- Autres : thrombocytose, neutropénie, gastro-entérite, urticaire
Interactions
- Association avec des DMARD biologiques ou d'autres inhibiteurs de JAK non étudiée
- Immunosuppresseurs puissants (p. ex. azathioprine, tacrolimus, ciclosporine) : effet immunosuppresseur additif non exclu ; non recommandé dans la dermatite atopique et la pelade
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse ; tératogène dans les études animales
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- OlumiantEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004085
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- UnamityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 12 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 4 autres pays européens
- Islande
- Olumiant
- Liechtenstein
- Olumiant
- Norvège
- Olumiant
- Portugal
- Baricitinib Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Olumiant – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.