MedeliX
Commencer

Efgartigimod alfa

Vyvgart · Code ATC L04AA58

Fiche signalétique
Substance active
Efgartigimod alfa
Code ATC
L04AA58
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Argenx
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'efgartigimod alfa (Vyvgart) est un fragment d'anticorps qui bloque le récepteur Fc néonatal (FcRn), abaissant transitoirement les taux d'IgG. Il est utilisé dans la myasthénie acquise généralisée et la PIDC.

Utilisation

  • Myasthénie acquise généralisée chez l'adulte présentant des anticorps anti-AChR, en complément du traitement standard (perfusion et injection sous-cutanée)
  • Injection sous-cutanée uniquement : monothérapie de la PIDC active progressive ou récurrente chez l'adulte après un traitement antérieur par corticoïdes ou immunoglobulines

Posologie

  • Solution à diluer pour perfusion (gMG) : 10 mg/kg en perfusion de 1 heure une fois par semaine pendant 4 semaines par cycle ; les patients de 120 kg ou plus reçoivent 1 200 mg par perfusion
  • Injection sous-cutanée (gMG) : 1 000 mg une fois par semaine pendant 4 semaines par cycle
  • Cycles suivants selon l'évaluation clinique ; dans les essais, le cycle suivant le plus précoce a débuté 7 semaines après le début du précédent
  • Injection sous-cutanée (PIDC) : 1 000 mg une fois par semaine, pouvant être espacée à une injection toutes les deux semaines selon l'évaluation clinique
  • Aucun ajustement posologique à partir de 65 ans, en cas d'insuffisance rénale légère ou d'insuffisance hépatique
  • Respecter au moins 3 jours entre deux doses consécutives

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Risque infectieux accru lié à la diminution transitoire des IgG ; envisager de différer le traitement en cas d'infection grave
  • Réactions liées à la perfusion, à l'injection et d'hypersensibilité, dont anaphylaxie
  • Non étudié dans la crise myasthénique (classe MGFA V)
  • Enregistrer le nom et le numéro de lot du médicament biologique

Effets indésirables

  • Perfusion : infections des voies respiratoires supérieures (10,7 %) et infections urinaires (9,5 %) les plus fréquentes
  • Sous-cutanée : en outre, réactions au site d'injection (33 %)
  • Fréquents : bronchite, nausées, myalgies, céphalées liées à la procédure
  • Réaction anaphylactique (fréquence indéterminée)

Interactions

  • Peut diminuer les taux d'immunoglobulines, d'anticorps monoclonaux et de produits contenant un fragment Fc ; les instaurer de préférence 2 semaines après la dernière dose
  • Les échanges plasmatiques, l'immunoadsorption et la plasmaphérèse diminuent les taux d'efgartigimod alfa
  • Vaccins selon les recommandations vaccinales

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée pendant la grossesse ; une diminution de la protection passive du nouveau-né est attendue, les vaccins vivants chez les nourrissons exposés nécessitent donc une évaluation du rapport bénéfice/risque

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Vyvgart
Liechtenstein
Vyvgart
Norvège
Vyvgart

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Vyvgart – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyvgart-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.