Abatacept
Orencia · Code ATC L04AA24
Également connu sous le nom de: Abatasept
- Fiche signalétique
- Substance active
- Abatacept
- Code ATC
- L04AA24
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'abatacept est un modulateur sélectif de la costimulation des lymphocytes T (immunosuppresseur). Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
Utilisation
- Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l'adulte en cas de réponse inadéquate aux DMARD, y compris le méthotrexate ou un inhibiteur du TNF-alpha, en association avec le méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez l'adulte non traité auparavant par méthotrexate, en association avec le méthotrexate
- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte après réponse inadéquate aux DMARD, seul ou avec le méthotrexate
- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : par voie intraveineuse dès 6 ans, sous-cutanée (seringue préremplie) dès 2 ans
Posologie
- Voie intraveineuse (poudre à 250 mg), PR et RP chez l'adulte : perfusion de 30 minutes selon le poids corporel – 500 mg (< 60 kg), 750 mg (60–100 kg), 1 000 mg (> 100 kg) ; répétée à 2 et 4 semaines, puis toutes les 4 semaines
- Voie intraveineuse dans l'AJIp (6 à 17 ans, moins de 75 kg) : 10 mg/kg ; 75 kg ou plus : schéma adulte, maximum 1 000 mg
- Voie sous-cutanée (seringue/stylo), PR : 125 mg une fois par semaine quel que soit le poids, avec ou sans dose de charge intraveineuse
- Voie sous-cutanée dans le RP : 125 mg par semaine sans dose de charge
- Voie sous-cutanée dans l'AJIp (2 à 17 ans), hebdomadaire selon le poids : 50 mg (10 à moins de 25 kg), 87,5 mg (25 à moins de 50 kg), 125 mg (50 kg ou plus)
- En l'absence de réponse dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être reconsidérée ; aucune recommandation posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Infections sévères et non contrôlées telles que sepsis et infections opportunistes
Mises en garde importantes
- L'association avec des inhibiteurs du TNF n'est pas recommandée (davantage d'infections et d'infections graves)
- Une anaphylaxie ou des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir après la première perfusion et peuvent engager le pronostic vital ; arrêter immédiatement et définitivement
- Effets sur le système immunitaire : peut affecter les défenses de l'hôte contre les infections et les tumeurs malignes, ainsi que les réponses vaccinales
- Surveiller les signes d'infection lors du relais d'un inhibiteur du TNF
Effets indésirables
- Très fréquent : infection des voies respiratoires supérieures (y compris trachéite, rhinopharyngite, sinusite)
- Les plus fréquemment rapportés : céphalées, nausées, infections des voies respiratoires supérieures
- Réactions allergiques rapportées peu fréquemment ; infections graves possibles
Interactions
- Inhibiteurs du TNF : davantage d'infections et d'infections graves ; utilisation concomitante non recommandée
- Le méthotrexate, les AINS et les corticoïdes n'ont pas modifié la clairance de l'abatacept
- Autres médicaments immunomodulateurs et vaccinations : voir le texte complet
Grossesse et allaitement
- Pas de données adéquates chez la femme enceinte ; ne doit pas être utilisé sauf si l'état clinique de la femme le nécessite
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 14 semaines après la dernière dose
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- OrenciaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/000701
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- OrenciaBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Orencia
- Liechtenstein
- Orencia
- Norvège
- Orencia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Orencia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orencia-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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