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Topiramate

Topamax, Topilex, Topiramat · Code ATC N03AX11

Également connu sous le nom de: Topiramat, Topiramato · Noms commerciaux: Epitomax, Topiramate Arrow, Topiramate Bgr, Topiramate Sandoz, Topiramate Viatris, Topamax, Topilex, Migräne, Topiramate Ratiopharm, As-Topiram, Epimax, Letop, Noromat, Rapinorm, Topimol …

Fiche signalétique
Substance active
Topiramate
Code ATC
N03AX11
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le topiramate est un antiépileptique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour traiter les crises chez les patients de 2 ans et plus et pour le traitement préventif de la migraine à partir de 12 ans.

Utilisation

  • Monothérapie initiale des crises partielles ou des crises tonico-cloniques généralisées primaires à partir de 2 ans
  • Traitement adjuvant des crises partielles et tonico-cloniques généralisées primaires et des crises du syndrome de Lennox-Gastaut à partir de 2 ans
  • Traitement préventif de la migraine à partir de 12 ans

Posologie

  • Monothérapie (adultes et enfants de 10 ans et plus) : cible de 400 mg/jour en deux prises, titrée sur 6 semaines en débutant à 25 mg deux fois par jour
  • Enfants de 2 à 9 ans : selon le poids, en débutant à 25 mg/jour le soir (détails dans le texte complet)
  • Traitement adjuvant, adultes : 200 à 400 mg/jour en deux prises ; débuter à 25 à 50 mg/jour, augmenter de 25 à 50 mg/jour chaque semaine
  • Prévention de la migraine : 100 mg/jour en deux prises, titrée sur 4 semaines en débutant à 25 mg le soir
  • Clairance de la créatinine inférieure à 70 mL/min/1,73 m² : la moitié de la dose habituelle de l'adulte ; une dose supplémentaire peut être nécessaire en cas d'hémodialyse

Contre-indications

  • Hypersensibilité au topiramate ou à l'un des composants inactifs (des cas d'anaphylaxie et d'angio-œdème sont survenus)

Mises en garde importantes

  • Myopie aiguë avec glaucome secondaire par fermeture de l'angle, généralement dans un délai de 1 mois ; arrêter le plus rapidement possible
  • Altérations du champ visuel, oligohidrose et hyperthermie (en particulier chez l'enfant)
  • Acidose métabolique ; comportements et idées suicidaires
  • Effets indésirables cognitifs et neuropsychiatriques ; lithiase rénale
  • Hyperammoniémie et encéphalopathie, en particulier avec l'acide valproïque ; réactions cutanées graves et DRESS

Effets indésirables

  • Monothérapie à 400 mg/jour, les plus fréquents : paresthésies, perte de poids et anorexie
  • Autres : troubles cognitifs, modifications de l'humeur, fatigue
  • Graves : glaucome par fermeture de l'angle, acidose métabolique, lithiase rénale, hyperthermie

Interactions

  • La phénytoïne et la carbamazépine diminuent fortement les concentrations de topiramate
  • Acide valproïque : hypothermie et hyperammoniémie avec ou sans encéphalopathie
  • Contraceptifs hormonaux : diminution possible de l'efficacité et saignements intermenstruels ; autres inhibiteurs de l'anhydrase carbonique : prudence

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus : risque accru de malformations majeures (dont fentes orales) et de nouveau-nés petits pour l'âge gestationnel
  • Excrété dans le lait maternel ; diarrhée et somnolence rapportées chez les nourrissons allaités

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • EpitomaxJanssen-Cilag · 1 entrée au registre
  • Topiramate ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Topiramate BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Topiramate SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Topiramate ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • TopamaxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • TopilexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Topiramat1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 4 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • MigräneAliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • TopamaxJanssen-Cilag Gmbh · 1 entrée au registre
  • Topiramat1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 entrées au registre
  • Topiramate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • As-TopiramAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • EpimaxTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LetopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • NoromatBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • RapinormWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • TopamaxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • TopimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entrées au registre
  • XamateGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Qudexy XRUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Topamax, Topiramate Eg
Bulgarie
Topilex, Талопам
Chypre
Topamax, Topiramate Aurobindo
Croatie
Topamax
Danemark
Maritop, Topimax, Topiramat Actavis, Topiramat Aristo, Topiramat Orion, Topiramat Pharmathen
Espagne
Acomicil, Topamax, Topiramato Aurovitas, Topiramato Cinfa, Topiramato Farmalider, Topiramato Kern Pharma, Topiramato Normon, Topiramato Pensa Pharma, Topiramato Pharma Combix, Topiramato Qualigen, Topiramato Ratiopharm, Topiramato Sandoz, Topiramato Stada, Topiramato Tarbis, Topiramato Tecnigen, Topiramato Viatris
Estonie
Topamax, Topiramate Elvim, Topiramate Orion
Finlande
Topimax, Topiramat Orion, Topiramat Ratiopharm, Topiramat Sandoz
Grèce
Jadix, Topamac, Topepil, Toramat
Hongrie
Etopro, Topamax, Topiramate Svus
Irlande
Topamax
Islande
Topimax, Topiramat Actavis, Topiramate Alvogen
Italie
Topamax, Topiramato Aurobindo, Topiramato Doc Generici, Topiramato Eg, Topiramato Mylan Generics, Topiramato Sandoz, Xitop
Lettonie
Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Lituanie
Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Luxembourg
Topamax
Malte
Topamax, Topiramate Accord Healthcare, Topiramate Aurobindo Pharma (Malta)
Norvège
Topimax, Topiramat Sandoz, Topiramat Teva
Pays-Bas
Topamax, Topiramaat Accord, Topiramaat Aurobindo, Topiramaat Doc Generici, Topiramaat Glenmark, Topiramaat Sandoz, Topiramaat Viatris
Pologne
Etopro, Oritop, Topamax, Topiramat Accord, Topiramate Farmax, Toramat
Portugal
Topamax, Topiramato Alter, Topiramato Aurovitas, Topiramato Azevedos, Topiramato Bluepharma, Topiramato Ciclum, Topiramato Clindonim, Topiramato Farmoz, Topiramato Genedec, Topiramato Generis Phar, Topiramato Sandoz, Topiramato Strami, Topiramato Svus, Topiramato Teva, Topiramato Tolife, Topiramato Tomix, Topiramato Wynn
Roumanie
Topilex, Topiramat Teva
Slovaquie
Talopam, Topimark
Slovénie
Topamax
Suède
Topimax, Topiramat, Topiramate Ratiopharm
Tchéquie
Tolepso, Topamax, Topilex, Topimark, Topiramat Actavis, Topiramat Sandoz, Topiramate Farmax, Topiramate Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Topiramate (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-04-29. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=872927eb-0b61-44bb-9892-3c700b6f2181
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.