Lamotrigine

Gerolamic, Lamictal, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamotrigin · Code ATC N03AX09

Également connu sous le nom de: Lamotrigin, Lamotrijin, Lamotrigina · Noms commerciaux: Lamictal, Gerolamic, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamictal DC, Latrigal, Lodavin, Pinral, Lamictal Odt, Lamictal XR, Subvenite

Fiche signalétique
Substance active: Lamotrigine
Code ATC: N03AX09
Autorisation: autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au: 2026-10-27

L’essentiel

La lamotrigine est un antiépileptique indiqué, selon les informations de prescription américaines (FDA), dans l'épilepsie (traitement adjuvant et conversion) et dans le traitement d'entretien du trouble bipolaire de type I.

Utilisation

Traitement adjuvant à partir de 2 ans des crises partielles, des crises tonico-cloniques généralisées primaires et des crises du syndrome de Lennox-Gastaut
Conversion en monothérapie chez l'adulte (16 ans et plus) présentant des crises partielles sous un seul antiépileptique (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone ou valproate)
Traitement d'entretien du trouble bipolaire de type I pour retarder les épisodes thymiques ; pas pour le traitement aigu

Posologie

Titration lente selon le schéma ; ne pas dépasser la dose initiale ni le rythme d'augmentation en raison du risque d'éruption cutanée
Épilepsie, plus de 12 ans, sans valproate ni inducteurs enzymatiques : semaines 1 et 2 25 mg tous les jours, semaines 3 et 4 50 mg/jour, puis augmenter de 50 mg/jour toutes les 1 à 2 semaines
Avec valproate : débuter à 25 mg un jour sur deux ; avec carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital ou primidone (sans valproate), doses plus élevées
Les contraceptifs contenant des œstrogènes, la rifampicine, le lopinavir/ritonavir et l'atazanavir/ritonavir modifient la posologie (détails dans le texte complet)
Reprendre avec la posologie initiale après une interruption de plus de 5 demi-vies ; réduction de dose en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère

Contre-indications

Hypersensibilité (p. ex. éruption cutanée, angio-œdème, urticaire, ulcérations muqueuses) au médicament ou à ses composants

Mises en garde importantes

Avertissement encadré (boxed warning) : éruptions cutanées graves, dont syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, y compris des décès ; plus fréquentes chez les patients pédiatriques
Risque augmenté par le valproate et par le dépassement de la dose initiale ou du rythme d'augmentation de la dose
Lymphohistiocytose hémophagocytaire, hypersensibilité multiorganique, troubles du rythme et de la conduction cardiaques, dyscrasies sanguines
Idées suicidaires, méningite aseptique, crises de sevrage en cas d'arrêt brutal

Effets indésirables

Graves : éruptions cutanées, réactions d'hypersensibilité, dyscrasies sanguines, état de mal épileptique
Les effets indésirables fréquents par indication sont présentés sous forme de tableau dans le texte complet

Interactions

Le valproate inhibe la glucuronidation et augmente les concentrations de lamotrigine
La carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, la primidone, la rifampicine et les contraceptifs contenant des œstrogènes augmentent la clairance
Le lopinavir/ritonavir et l'atazanavir/ritonavir diminuent les concentrations

Grossesse et allaitement

Les registres et les études n'ont pas mis en évidence d'augmentation de la fréquence des malformations majeures ; les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le développement et une diminution des folates fœtaux

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

LamictalLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
LamotrigineTeva Santé, Arrow Generiques, Biogaran, Desitin Arzneimittel Gmbh, Viatris Sante, Zentiva France, Sandoz, Zydus France, Eg Labo Laboratoires Eurogenerics · 10 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

GerolamicG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
LamictalGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
Lamotribene Ratiopharm GmbhTeva B.V · 1 entrée au registre
Lamotrigin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Stada Arzneimittel Gmbh · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

LamictalGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
Lamotrigin1 A Pharma Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Syri Pharma Limited, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Mibe Gmbh Arzneimittel, Dexcel Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

Lamictal DCGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
LatrigalHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş., HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
LodavinASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
PinralSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

LamictalGlaxoSmithKline LLC · 1 entrée au registre
Lamictal OdtGlaxoSmithKline LLC · 1 entrée au registre
Lamictal XRGlaxoSmithKline LLC · 1 entrée au registre
SubveniteOWP Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens

Belgique: Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigine Eg
Bulgarie: Епитрижин, Ламиктал, Ламотрикс
Chypre: Lamictal, Lamosynt, Lamotrix
Croatie: Arvind, Lamal, Lamictal, Lamotrigin Genericon
Danemark: Lamictal, Lamotrigin
Espagne: Crisomet, Labileno, Lamictal, Lamotrigina Aurovitas, Lamotrigina Combix, Lamotrigina Kern Pharma, Lamotrigina Normon, Lamotrigina Pharma Combix, Lamotrigina Sandoz, Lamotrigina Stada, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Viatris
Estonie: Lamictal, Lamotrigine Desitin
Finlande: Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigin Orion, Lamotrigin Ratiopharm
Grèce: Dezepil, Lamictal, Lamotrix
Hongrie: Gerolamic, Lamictal, Lamolep, Lamotrigin Teva, Lamotrigine Svus, Latrigil
Irlande: Lamictal, Lamotrigine Desitin, Lamotrigine Syrimed, Larig
Islande: Lamictal
Italie: Amaless, Lamictal, Lamotrigina Doc, Lamotrigina Eg, Lamotrigina Sandoz
Lettonie: Lamictal, Lamotrix
Lituanie: Lamictal
Luxembourg: Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Ratiopharm, Lamotrigin Ratiopharm®, Lamotrigine Eg, Lamotrigine Ratiopharm®
Malte: Lamictal, Lamotrigine Aurobindo
Norvège: Lamictal, Lamotrigin Desitin
Pays-Bas: Lambipol, Lamictal, Lamotrigine Aurobindo, Lamotrigine Cf, Lamotrigine Disper Mylan, Lamotrigine Syri Pharma
Pologne: Epitrigine, Lamilept, Lamitrin, Lamotrigine Farmax, Lamotrix, Symla
Portugal: Lamictal, Lamotrigina Accord, Lamotrigina Aurobindo, Lamotrigina Azevedos, Lamotrigina Basi, Lamotrigina Generis, Lamotrigina Svus, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Tolife
Roumanie: Lamictal, Lamotrix
Slovaquie: Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Medotrigin, Plexxo
Slovénie: Lamal, Lamictal
Suède: Lamictal, Lamotrigin
Tchéquie: Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

U.S. Food and Drug Administration. Lamotrigine (Dr. Reddys Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=54ea1ec3-876b-4d3a-a92b-1a6d70951de0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.