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Lévétiracétam

Keppra · Code ATC N03AX14

Également connu sous le nom de: Levetiracetam, Levetirasetam · Noms commerciaux: Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aguettant, Levetiracetam Arrow, Levetiracetam Biogaran, Levetiracetam Cristers, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Evolugen, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Medipha Sante, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stragen …

Fiche signalétique
Substance active
Lévétiracétam (INN: levetiracetam)
Code ATC
N03AX14
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma SA
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le lévétiracétam est un antiépileptique (dérivé de la pyrrolidone) utilisé en monothérapie ou en association pour plusieurs types de crises ; disponible en comprimés, solution buvable et solution à diluer pour perfusion.

Utilisation

  • Monothérapie des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire en cas d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, à partir de 16 ans
  • Traitement en association des crises partielles à partir de 1 mois (comprimés/solution buvable) ou à partir de 4 ans (perfusion)
  • Traitement en association des crises myocloniques de l'épilepsie myoclonique juvénile à partir de 12 ans
  • Traitement en association des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'épilepsie généralisée idiopathique à partir de 12 ans
  • Perfusion : lorsque l'administration orale est temporairement impossible

Posologie

  • Adultes et adolescents de 50 kg ou plus : dose initiale 500 mg deux fois par jour (ou 250 mg deux fois par jour pendant deux semaines)
  • Peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour, par paliers de 250 mg ou 500 mg deux fois par jour toutes les deux à quatre semaines
  • Adolescents de moins de 50 kg et enfants à partir de 1 mois : posologie selon le poids (détails dans le texte complet)
  • Insuffisance rénale : adapter selon la clairance de la créatinine ; insuffisance hépatique sévère : réduction de 50 % de la dose d'entretien lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min/1,73 m²
  • Arrêt progressif, p. ex. adultes de plus de 50 kg : diminution de 500 mg deux fois par jour toutes les deux à quatre semaines

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, aux autres dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Des idées et comportements suicidaires peuvent survenir ; surveiller l'apparition d'une dépression et d'une suicidalité
  • Symptômes psychotiques et troubles du comportement tels qu'irritabilité et agressivité
  • Rares diminutions du nombre de cellules sanguines ; très rares atteintes rénales aiguës
  • Rare allongement de l'intervalle QT ; prudence en cas de facteurs de risque cardiaque
  • Rare aggravation paradoxale des crises, surtout au cours du premier mois

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : rhinopharyngite, somnolence, céphalées, fatigue et sensations vertigineuses
  • Rares : pancytopénie, neutropénie, agranulocytose, DRESS
  • Réactions psychiatriques telles qu'irritabilité, agressivité, dépression

Interactions

  • N'influence pas les concentrations des autres antiépileptiques
  • Méthotrexate : clairance réduite avec des concentrations potentiellement toxiques ; surveiller les concentrations
  • Le macrogol (laxatif osmotique) ne doit pas être pris par voie orale une heure avant ou après le lévétiracétam oral

Grossesse et allaitement

  • De nombreuses données en monothérapie ne suggèrent pas d'augmentation du risque de malformations majeures ; éviter un arrêt brutal et réévaluer le traitement en cas de projet de grossesse
  • Excrété dans le lait maternel ; l'allaitement n'est pas recommandé

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Levetiracetam AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam AguettantLaboratoire Aguettant · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam ArrowArrow Generiques, Eugia Pharma (Malta) Limited · 4 entrées au registre
  • Levetiracetam BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam CristersCristers, Sun Pharma France · 2 entrées au registre
  • Levetiracetam EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Levetiracetam EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam KalceksKalceks · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam Medipha SanteMedipha Sante · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
Afficher les 19 noms commerciaux
  • Levetiracetam SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam StragenStragen France · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
  • Levetiracetam ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Levetiracetam ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • LevidcenDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • LevebonG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Levetiracetam1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Ucb Pharma Gmbh · 18 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Levetiracetam1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Altan Pharmaceuticals S.A., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Abz-Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Ucb Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 47 entrées au registre
  • TilamirStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AnlevANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • Epi-NoAYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ · 4 entrées au registre
  • EpilecureTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • EpilemVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • EpitamALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 entrées au registre
  • EpixxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 18 entrées au registre
  • KeppraUCB PHARMA A.Ş. · 6 entrées au registre
  • KetiramTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • L-CetamDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 entrées au registre
  • LepticaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • LesitamHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Lev-EndSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
Afficher les 22 noms commerciaux
  • LevebrainWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
  • LevemaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş, VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 15 entrées au registre
  • LevenueMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LevestoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • LevetamPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LevralNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 14 entrées au registre
  • MolevVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • NetrolexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
  • TirgenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 26 entrées au registre
  • VetriaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Larofec, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz
Bulgarie
Levebon, Леветиракон Pharmacons, Леветирацетам Стада, Ноепикс, Репитенд
Chypre
Levetiracetam Noridem, Lyberen, Quetra
Croatie
Levetiracetam Kalceks, Lyvam
Danemark
Kevesy, Levetiracetam, Tilamir
Espagne
Laurak, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Cinfa, Levetiracetam Combix, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Farmalider, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Kern Pharma, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Liderfarm, Levetiracetam Mabo, Levetiracetam Noridem Enterprises Limited, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Qualigen, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Sanovel, Levetiracetam Stadafarma, Levetiracetam Stadagen, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Tarbis, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Vir, Levetiracetam Zentiva, Tirbas
Estonie
Levetiracetam Zentiva, Normeg
Finlande
Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Grèce
Ession, Kepricet, Letira, Levetiracetam Demo, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Lyberen, Newlev
Hongrie
Epiletam, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stada, Levil
Irlande
Larofec, Levetiracetam Brillpharma, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem Enterprises, Levetiracetam Thame
Islande
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Teva, Tilamir
Italie
Epitiram, Grifoxina, Italept, Levetiracetam Accord Healthcare, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo Pharma, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Doc, Levetiracetam Docgen, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Mylan, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Zentiva, Unipitiram
Lettonie
Levetiracetam Kalceks
Liechtenstein
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Teva
Lituanie
Dretacen, Levetiracetam Kalceks
Luxembourg
Larofec, Levetiracetam Micro Labs
Malte
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Ibigen, Levetiracetam Kabi, Quetra
Norvège
Keppra, Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Pays-Bas
Dretacen, Larofec, Levetiracetam, Trund
Pologne
Cezarius, Lepsitam, Levebon, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuropharma, Levetiracetam Stada, Levetiracetamum Eugia, Normeg, Polkepral, Trund, Vetira
Portugal
Cinaz, Laurak, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam Bluepharma, Levetiracetam Ciclum, Levetiracetam Cinaz, Levetiracetam Farmoz, Levetiracetam Generis, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Jaba, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neogen, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tolife, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Ucb, Levetiracetam Vitória, Levetiracetam Zentiva, Lovos, Pterocyn, Tirbas, Ziresta
Roumanie
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Arena, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Terapia
Slovaquie
Epiletam, Levetiracetam, Pterocyn, Trund
Slovénie
Levetiracetam Kalceks
Suède
Levebon, Levetiracetam, Tilamir
Tchéquie
Dretacen, Epiletam, Levelanz, Levetiracetam G.L. Pharma, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Ucb, Pterocyn, Trund

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Keppra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keppra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.