Lacosamide
Lacosamide UCB, Vimpat · Code ATC N03AX18
Également connu sous le nom de: Lacosamid, Lakozamid, Lacosamida · Noms commerciaux: Lacosamide UCB, Vimpat, Lacosamide Arrow, Lacosamide Biogaran, Lacosamide Eg, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide G.L Pharma, Lacosamide G.L. Pharma, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Olpha, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Stragen, Lacosamide Teva …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lacosamide
- Code ATC
- N03AX18
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- UCB Pharma S.A., UCB Pharma SA
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le lacosamide est un médicament antiépileptique. Il est utilisé dans l'épilepsie pour les crises partielles et en traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires (comprimés, sirop, solution pour perfusion).
Utilisation
- Monothérapie des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans
- Traitement adjuvant des crises partielles à partir de 2 ans
- Traitement adjuvant des crises tonico-cloniques généralisées primaires dans l'épilepsie généralisée idiopathique à partir de 4 ans
Posologie
- Pris deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle
- 50 kg ou plus et adultes, monothérapie : débuter à 50 mg deux fois par jour, après une semaine 100 mg deux fois par jour ; augmentations hebdomadaires jusqu'à 300 mg deux fois par jour
- 50 kg ou plus et adultes, traitement adjuvant : débuter à 50 mg deux fois par jour, après une semaine 100 mg deux fois par jour ; maximum 200 mg deux fois par jour
- Alternativement, une dose de charge de 200 mg suivie de 100 mg deux fois par jour, sous surveillance médicale
- Enfants de moins de 50 kg : débuter à 1 mg/kg deux fois par jour, doses maximales selon le poids ; sirop à privilégier
- Prendre immédiatement une dose oubliée, sauf si la suivante est prévue dans les 6 heures ; jamais de double dose
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Bloc auriculo-ventriculaire (AV) connu du deuxième ou du troisième degré
Mises en garde importantes
- Idées et comportements suicidaires : surveiller l'apparition de signes
- Allongement de l'intervalle PR dose-dépendant ; prudence en cas de troubles de la conduction, de cardiopathie sévère, chez le sujet âgé et avec les médicaments affectant la conduction cardiaque
- Après une dose de charge, incidence possiblement plus élevée d'arythmies cardiaques graves et d'effets indésirables sur le SNC
- Les sensations vertigineuses peuvent augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute
Effets indésirables
- Les plus fréquents (≥ 10 %) : sensations vertigineuses, céphalées, nausées, diplopie
- Généralement d'intensité légère à modérée, certains dose-dépendants ; les effets sur le SNC et gastro-intestinaux ont généralement diminué avec le temps
- Les sensations vertigineuses ont été le motif d'arrêt le plus fréquent
Interactions
- Prudence avec les médicaments allongeant l'intervalle PR (y compris les antiépileptiques bloqueurs des canaux sodiques) et avec les antiarythmiques
- Potentiel d'interaction globalement faible ; les CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4 forment le métabolite O-desméthylé
Grossesse et allaitement
- Aborder la planification familiale et la contraception avec les femmes en âge de procréer ; réévaluer soigneusement le traitement en cas de projet de grossesse
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Lacosamide Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004443
- Lacosamide Adroiq · génériqueExtrovis EU Ltd · EMEA/H/C/006047
- Lacosamide UCBUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005243
- VimpatUCB Pharma SA · EMEA/H/C/000863
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Lacosamide ArrowEugia Pharma (Malta) Limited, Arrow Generiques · 4 entrées au registre
- Lacosamide BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Lacosamide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Lacosamide Fresenius KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Lacosamide G.L PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Lacosamide G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Lacosamide GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
- Lacosamide HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Lacosamide HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Lacosamide OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
- Lacosamide SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Lacosamide StragenStragen France · 1 entrée au registre
Afficher les 18 noms commerciaux
- Lacosamide TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
- Lacosamide TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrée au registre
- Lacosamide ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Lacosamide VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
- Lacosamide ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Lacosamide ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- LacopatG.L. Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
- Lacosamid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
- Lacosamid GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
- Lacosamid HamelnHameln Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Lacosamid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Lacosamid TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- FilmtablettenDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- KaniladMedochemie Ltd. · 1 entrée au registre
- LackepilaAxunio Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- LacosabilTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- LacosamidHexal Ag, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Hormosan Pharma Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Tillomed Malta Ltd, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ascend Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 35 entrées au registre
- TrelemaG.L. Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- BenvidaUCB PHARMA A.Ş. · 5 entrées au registre
- ElepsiSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- LamideALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- MatisseSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Lacosamid Hikma, Lacosamide Eg, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hikma, Lacosamide Krka, Lacosamide Sandoz
- Bulgarie
- Канилад, Лакозамид Гриндекс, Лосморид, Трелема
- Chypre
- Kanilad, Lacosadel, Lacosamide Genepharm
- Croatie
- Kanilad, Lacosamide Grindeks, Lakozamid Grindeks, Lakozamid Pliva, Losmorid, Midza
- Danemark
- 200, Lacosamid Opko Health Spain, Lacosamid Viatris, Lacosamide
- Espagne
- Balmid, Kanilad, Lacosamida, Laprysta, Lydraso, Nexilina, Vilepsia, Vitelax
- Estonie
- Kanilad, Lacosamide Alembic, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Tablets, Lacosamide Teva
- Finlande
- Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Stada, Lacosamide Strides, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Vivanta, Trelema
- Grèce
- Anlamyl, Josamec, Kanilad, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Genepharm, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Teva, Seizpat
- Hongrie
- Anlamyl, Arkvimma, Cosim, Lacosamid Teva, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Genepharm, Lacosamide Grindeks, Losmorid, Trelema
- Irlande
- Lacosamide Ascend, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Krka, Lacosamide Neuraxpharm
- Islande
- Josamec, Lacosamide Accord, Lacosamide Doc, Lacosamide Krka, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Stada, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Vimpat
- Italie
- Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Doc, Lacosamide Dr. Reddy’s, Lacosamide Eg, Lacosamide Eugia, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Krka, Lacosamide Mylan, Lacosamide Olpha, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Tecnigen, Lacosamide Teva, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Zentiva, Laprysta, Nepilex, Ollat, Stutan
- Lettonie
- Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Olpha, Lacosamide Teva
- Liechtenstein
- Lacosamid Fresenius Kabi, Lacosamide Accord, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Vimpat
- Lituanie
- Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks
- Luxembourg
- Lacosamide Eg
- Malte
- Anlamyl, Kanilad, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Fresenius Kabi
- Norvège
- Lacosamide Accord, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Krka, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Strides, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Lacosamide Vivanta, Vimpat
- Pays-Bas
- Cosim, Lacosamide Amarox, Lacosamide Aristo, Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Glenmark, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Neuraxpharm, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Stada, Lacosamide Teva, Lacosamide Viatris, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Xiromed
- Pologne
- Arkvimma, Epilantin, Lackepila, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Neuraxpharm, Lacosamide Teva, Trelema
- Portugal
- Lacosamida Alter, Lacosamida Aristo, Lacosamida Eugia, Lacosamida Farmoz, Lacosamida Fresenius Kabi, Lacosamida Generis, Lacosamida Hikma, Lacosamida Intas, Lacosamida Jubilant Pharmaceuticals, Lacosamida Mylan, Lacosamida Pentafarma, Lacosamida Ratiopharm, Lacosamida Zentiva, Lacosamide
- Roumanie
- Lacosamidă Teva
- Slovaquie
- Arkvimma, Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Midza, Seizpat, Trelema
- Slovénie
- Lacosabil, Lacosamide Grindeks, Lakozamid Grindeks, Lakozamid Hcs, Lakozamid Teva, Losmorid, Lydraso
- Suède
- Lacomed, Lacosamide, Lakosamid Amarox, Trelema
- Tchéquie
- Arkvimma, Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Glenmark, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Trelema
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Lacosamide UCB – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lacosamide-ucb-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vimpat – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vimpat-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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