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Pérampanel

Fycompa · Code ATC N03AX22

Également connu sous le nom de: Perampanel · Noms commerciaux: Fycompa, Perampanel Teva, Fypalan, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Doc, Perampanel Elpen, Perampanel Stada, Perampanel Vivanta, Pilesia

Fiche signalétique
Substance active
Pérampanel (INN: perampanel)
Code ATC
N03AX22
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eisai GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le pérampanel est un antiépileptique (antagoniste des récepteurs AMPA) utilisé en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires.

Utilisation

  • Traitement en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire à partir de 4 ans
  • Traitement en association des crises généralisées tonico-cloniques primaires dans l'épilepsie généralisée idiopathique à partir de 7 ans

Posologie

  • Une fois par jour au coucher ; titration selon la réponse et la tolérance individuelles
  • Adultes/adolescents de 12 ans et plus et enfants ≥ 30 kg : débuter à 2 mg/jour, augmenter par paliers de 2 mg ; entretien 4 – 8 mg/jour, maximum 12 mg/jour
  • Enfants de 20 à < 30 kg : débuter à 1 mg/jour, entretien 4 – 6 mg/jour, maximum 8 mg/jour ; enfants < 20 kg : entretien 2 – 4 mg/jour, maximum 6 mg/jour
  • Paliers pas plus souvent que toutes les 2 semaines, ou chaque semaine en cas de co-médication raccourcissant la demi-vie
  • Insuffisance hépatique légère/modérée : débuter à 2 mg, augmenter pas plus vite que toutes les 2 semaines, max 8 mg
  • Non recommandé en cas d'insuffisance rénale modérée/sévère, d'hémodialyse ou d'insuffisance hépatique sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Idées et comportements suicidaires : surveillance des enfants, des adolescents et des adultes
  • Réactions cutanées sévères (DRESS, SJS), potentiellement fatales ; arrêter immédiatement et ne jamais réintroduire
  • Les absences et les crises myocloniques doivent être surveillées
  • Des troubles psychiatriques tels qu'agressivité, colère et psychose peuvent survenir
  • Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés

Effets indésirables

  • Motifs d'arrêt les plus fréquents : sensations vertigineuses et somnolence
  • Autres : ataxie, dysarthrie, troubles de l'équilibre, irritabilité, diplopie, vision trouble, vertiges, nausées, fatigue, troubles de la marche
  • Psychiatriques : agressivité, colère, anxiété, état confusionnel, idées suicidaires, hallucinations

Interactions

  • À 12 mg/jour, les contraceptifs hormonaux progestatifs peuvent être moins efficaces ; contraception non hormonale complémentaire
  • Les antiépileptiques inducteurs enzymatiques et les autres inducteurs/inhibiteurs du CYP450 modifient les concentrations de pérampanel ; une adaptation posologique peut être nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ; chez les femmes en âge de procréer sans contraception, seulement en cas de nécessité absolue

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Perampanel TevaTeva Santé · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
  • Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrée au registre
  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 entrée au registre
  • Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrée au registre
  • Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
Chypre
Fylepsia
Danemark
Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Espagne
Perampanel Cinfa, Perampanel Combix, Perampanel Elpen, Perampanel Swanpond Investments, Perampanel Teva, Perampanel Vivanta, Priaxal
Finlande
Perampanel Orion
Grèce
Fylepsia, Perampanel Win Medica
Islande
Fycompa
Italie
Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia
Liechtenstein
Fycompa
Norvège
Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Pays-Bas
Fypalan, Perampanel Sandoz, Perampanel Sandoztten, Perampanel Teva
Pologne
Fypalan, Perampanel Orion
Portugal
Perampanel Teva
Slovaquie
Fypalan
Suède
Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Tchéquie
Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

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