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Tarlatamab

Imdylltra · Code ATC L01FX33

Fiche signalétique
Substance active
Tarlatamab
Code ATC
L01FX33
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Amgen Europe B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le tarlatamab est un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T (Imdylltra, perfusion). Il est utilisé en monothérapie chez l'adulte atteint d'un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu après une chimiothérapie à base de platine.

Utilisation

  • Cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) chez l'adulte en progression pendant ou après une chimiothérapie de première ligne à base de platine

Posologie

  • Jour 1 : 1 mg ; jours 8 et 15 : 10 mg ; puis 10 mg toutes les 2 semaines jusqu'à progression ou toxicité inacceptable
  • Jours 1 et 8 : dexaméthasone 8 mg IV dans un délai de 1 heure avant la perfusion, puis 1 litre de solution de chlorure de sodium
  • Surveillance pendant 6 à 8 heures à partir du début de la perfusion les jours 1 et 8 ; puis 24 heures à proximité d'un établissement de santé avec un aidant
  • Après un report de dose, reprendre selon le tableau du texte complet (éventuellement de nouveau à 1 mg)
  • Pas de recommandation posologique en cas d'insuffisance hépatique modérée/sévère ou d'insuffisance rénale sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Syndrome de relargage cytokinique (CRS), y compris des événements menaçant le pronostic vital ou fatals ; administrer uniquement dans des établissements équipés pour le prendre en charge
  • Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), possible plusieurs semaines après l'administration
  • Infections graves, y compris des infections menaçant le pronostic vital et fatales
  • Neutropénie ; interruption du traitement selon la sévérité

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : CRS (56,7 %), diminution de l'appétit (36,4 %), fièvre (31,9 %), dysgueusie (31,3 %), constipation (30,4 %), anémie (30,0 %), fatigue (29,8 %)
  • Également : nausées, asthénie, neutropénie, hyponatrémie, céphalées, lymphopénie
  • Graves les plus fréquents : CRS (19,7 %) et fièvre (4,7 %)

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; la libération de cytokines en début de traitement peut inhiber les enzymes du CYP450
  • Surveiller les substrats du CYP450 à marge thérapeutique étroite et ajuster leur dose si nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : peut nuire au fœtus ; non recommandé ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 2 mois après
  • Allaitement : interrompre pendant le traitement et pendant au moins 2 mois après la dernière dose

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ImdylltraAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/006451

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Islande
Imdylltra
Norvège
Imdylltra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Imdylltra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imdylltra-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.