Brentuximab védotine
Adcetris · Code ATC L01FX05
Également connu sous le nom de: Brentuximab vedotin, Brentuksimab vedotin, Brentuximab vedotina
- Fiche signalétique
- Substance active
- Brentuximab védotine (INN: brentuximab vedotin)
- Code ATC
- L01FX05
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Takeda Pharma A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le brentuximab védotine (Adcetris) est un anticorps conjugué dirigé contre CD30 indiqué dans le lymphome de Hodgkin CD30 positif, le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique et le lymphome T cutané chez l'adulte.
Utilisation
- Lymphome de Hodgkin CD30+ de stade III ou IV non traité au préalable, en association avec AVD
- Lymphome de Hodgkin CD30+ non traité au préalable (stade IIB avec facteurs de risque, III ou IV), en association avec BrECADD
- Lymphome de Hodgkin CD30+ à risque accru de rechute après autogreffe de cellules souches, et maladie en rechute/réfractaire
- Lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non traité au préalable avec CHP, et LAGCs en rechute/réfractaire
- Lymphome T cutané CD30+ après au moins 1 traitement systémique antérieur
Posologie
- Avec AVD : 1,2 mg/kg en perfusion de 30 minutes aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 jours pendant 6 cycles ; prophylaxie primaire par G-CSF recommandée
- Avec BrECADD : 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines pendant 6 cycles au maximum ; G-CSF à partir du jour 5 de chaque cycle et antibioprophylaxie
- Risque accru de rechute après greffe : 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines, jusqu'à 16 cycles
- LH en rechute/réfractaire : 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines jusqu'à progression ou toxicité inacceptable
- LAGCs avec CHP : 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines pendant 6 à 8 cycles
- Autres schémas et adaptations de dose (par ex. en cas de neutropénie) : voir le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Association avec la bléomycine (toxicité pulmonaire)
Mises en garde importantes
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) due à une réactivation du virus JC, y compris des décès ; suspendre l'administration en cas de suspicion, arrêter définitivement si elle est confirmée
- Surveiller l'apparition de nouveaux signes neurologiques, cognitifs ou comportementaux
- Une pancréatite peut survenir (détails dans le texte complet)
- Le numéro de lot doit être enregistré à des fins de traçabilité
Effets indésirables
- Monothérapie, les plus fréquents : infections, neuropathie sensitive périphérique, nausées, fatigue, diarrhée, fièvre, neutropénie
- Également fréquents : arthralgies, éruption cutanée, toux, vomissements, prurit, neuropathie motrice périphérique, réactions liées à la perfusion
Interactions
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (par ex. kétoconazole) augmentent l'exposition à la MMAE et peuvent majorer la neutropénie
- La rifampicine a semblé réduire les concentrations des métabolites de la MMAE
- Bléomycine : contre-indiquée
Grossesse et allaitement
- Femmes en âge de procréer : deux méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après
- Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AdcetrisTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002455
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- AdcetrisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Adcetris
- Liechtenstein
- Adcetris
- Norvège
- Adcetris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Adcetris – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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