Epcoritamab
Tepkinly · Code ATC L01FX27
Également connu sous le nom de: Epkoritamab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Epcoritamab
- Code ATC
- L01FX27
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
L'epcoritamab (Tepkinly) est un anticorps bispécifique qui dirige les lymphocytes T contre les cellules de lymphome B ; il est administré par injection dans les lymphomes B en rechute ou réfractaires.
Utilisation
- Monothérapie du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire chez l'adulte après au moins deux lignes de traitement systémique.
- Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire chez l'adulte, en association au lénalidomide et au rituximab.
- Monothérapie du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.
Posologie
- Schéma à doses progressives (step-up) par cycles de 28 jours, dose complète 48 mg. DLBCL (monothérapie) : 0,16 mg et 0,8 mg au premier cycle, puis 48 mg ; lymphome folliculaire : un palier intermédiaire supplémentaire de 3 mg.
- Monothérapie : hebdomadaire aux cycles 2-3, toutes les deux semaines aux cycles 4-9, toutes les quatre semaines à partir du cycle 10, jusqu'à progression ou toxicité inacceptable.
- Avec le lénalidomide et le rituximab (lymphome folliculaire) : hebdomadaire aux cycles 2 et 3, toutes les quatre semaines aux cycles 4 à 12, soit 12 cycles au total.
- Prémédication, incluant des corticoïdes, pour réduire le risque de syndrome de relargage cytokinique, et hydratation adéquate au premier cycle ; pour les détails, voir le texte complet.
- Au moins 1 dose de tocilizumab doit être disponible avant le cycle 1 ; administration uniquement sous la surveillance de professionnels qualifiés en traitement anticancéreux.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Syndrome de relargage cytokinique (SRC), pouvant engager le pronostic vital ou être fatal, surtout au cycle 1 après la première dose complète ; signes fréquents : fièvre, hypotension et hypoxie.
- Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), y compris des événements fatals, p. ex. aphasie, altération de la conscience ou convulsions ; influence importante sur l'aptitude à conduire.
- Infections graves ou fatales ; éviter chez les patients présentant une infection systémique active cliniquement significative.
- Une lymphohistiocytose hémophagocytaire et un syndrome de lyse tumorale peuvent survenir.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (≥ 20 %, monothérapie) : SRC, réactions au site d'injection, fatigue, infection virale, neutropénie, douleurs musculosquelettiques, fièvre et diarrhée.
- Des effets indésirables graves sont survenus chez 50 % des patients, le plus souvent un SRC (34 %) ; effets indésirables fatals chez 3,7 % (principalement pneumonie).
Interactions
- Aucune étude ; l'élévation transitoire des cytokines peut inhiber les enzymes du CYP450 - envisager un suivi thérapeutique pour les substrats du CYP450 à marge thérapeutique étroite.
Grossesse et allaitement
- Peut nuire au fœtus ; non recommandé pendant la grossesse. Contraception pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
- L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- TepkinlyAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005985
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- TepkinlyABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Tepkinly
- Liechtenstein
- Tepkinly
- Norvège
- Tepkinly
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Tepkinly – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tepkinly-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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