MedeliX
Commencer

Bélantamab mafodotine

Blenrep · Code ATC L01FX15

Également connu sous le nom de: Belantamab mafodotin, Belantamab mafodotina

Fiche signalétique
Substance active
Bélantamab mafodotine (INN: belantamab mafodotin)
Code ATC
L01FX15
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le bélantamab mafodotine (Blenrep) est un anticorps conjugué ciblant le BCMA administré par perfusion. Il est utilisé dans des associations pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Utilisation

  • Adultes atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire, en association au bortézomib et à la dexaméthasone après au moins un traitement antérieur.
  • En association au pomalidomide et à la dexaméthasone après au moins un traitement antérieur incluant le lénalidomide.

Posologie

  • Avec bortézomib et dexaméthasone (cycles de 3 semaines) : 2,5 mg/kg une fois toutes les 3 semaines ; le bortézomib et la dexaméthasone sont administrés pendant les 8 premiers cycles.
  • Avec pomalidomide et dexaméthasone (cycles de 4 semaines) : 2,5 mg/kg une fois au cycle 1, puis 1,9 mg/kg toutes les 4 semaines à partir du cycle 2.
  • Des modifications de dose sont nécessaires chez presque tous les patients ; les paliers de réduction (p. ex. 1,9 mg/kg toutes les 3 semaines ou toutes les 8 semaines) figurent dans le texte complet.
  • Poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Les effets indésirables oculaires (vision trouble, sécheresse oculaire, irritation oculaire, photophobie) et les anomalies cornéennes telles que la kératopathie sont fréquents.
  • Examen ophtalmologique (acuité visuelle, lampe à fente) avant chacune des 4 premières doses, puis selon l'indication clinique.
  • Larmes artificielles sans conservateur au moins 4 fois par jour ; éviter les lentilles de contact jusqu'à la fin du traitement.
  • Éviter temporairement de conduire ou d'utiliser des machines en cas de symptômes visuels.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : anomalies à l'examen cornéen dont kératopathie (84 %), baisse de l'acuité visuelle (81 %), thrombopénie (62 %), vision trouble (52 %), sécheresse oculaire, sensation de corps étranger, photophobie, neutropénie, anémie, diarrhée, neuropathies.
  • Effets indésirables graves les plus fréquents : pneumonie (9 %), fièvre, COVID-19 et thrombopénie.

Interactions

  • Aucune étude d'interaction n'a été réalisée ; faible risque d'interactions pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques.
  • Aucune interaction cliniquement pertinente avec le bortézomib, le lénalidomide, le pomalidomide ou la dexaméthasone.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice pour la mère l'emporte sur les risques pour le fœtus ; vérifier l'absence de grossesse avant l'instauration.
  • Contraception efficace : femmes pendant au moins 4 mois, hommes ayant une partenaire en âge de procréer pendant au moins 6 mois après la dernière dose.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • BlenrepGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006511

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Blenrep
Liechtenstein
Blenrep
Norvège
Blenrep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Blenrep – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blenrep-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.