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Ipilimumab

Yervoy · Code ATC L01FX04

Également connu sous le nom de: İpilimumab

Fiche signalétique
Substance active
Ipilimumab
Code ATC
L01FX04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'ipilimumab (Yervoy) est un anticorps monoclonal humain dirigé contre CTLA-4 (inhibiteur de point de contrôle immunitaire) utilisé seul ou, le plus souvent, avec le nivolumab dans plusieurs cancers avancés.

Utilisation

  • Mélanome avancé chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus (en monothérapie ou avec le nivolumab)
  • En première ligne avec le nivolumab : carcinome à cellules rénales avancé de risque intermédiaire/défavorable, mésothéliome pleural malin non résécable
  • En première ligne dans le CBNPC métastatique sans mutation activatrice de l'EGFR ni translocation d'ALK, avec le nivolumab et 2 cycles de chimiothérapie à base de sels de platine
  • Cancer colorectal dMMR ou MSI-H avec le nivolumab (autres indications dans le texte complet)

Posologie

  • Mélanome, monothérapie : 3 mg/kg par voie intraveineuse en 30 minutes toutes les 3 semaines, pour un total de 4 doses
  • Mélanome avec le nivolumab (au moins 50 kg) : ipilimumab 3 mg/kg plus nivolumab 1 mg/kg toutes les 3 semaines pendant 4 doses, puis nivolumab en monothérapie
  • Carcinome à cellules rénales : ipilimumab 1 mg/kg plus nivolumab 3 mg/kg toutes les 3 semaines pendant 4 doses, puis nivolumab seul
  • Autres schémas et suspension/arrêt en cas de réactions d'origine immunologique dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Effets indésirables d'origine immunologique, certains graves ou fatals ; plus fréquents en association avec le nivolumab
  • Réactions gastro-intestinales d'origine immunologique (diarrhée, colite) ; perforation gastro-intestinale fatale rapportée
  • Hépatite, endocrinopathies (p. ex. hypophysite, troubles thyroïdiens, insuffisance surrénalienne), réactions cutanées d'origine immunologique
  • Le statut PD-L1 et MSI/MMR doit être évalué au moyen de tests validés
  • Le numéro de lot doit être consigné pour la traçabilité

Effets indésirables

  • Monothérapie, les plus fréquents : diarrhée, éruption cutanée, prurit, fatigue, nausées, vomissements, diminution de l'appétit, douleurs abdominales
  • Le plus souvent légers à modérés ; la plupart des réactions d'origine immunologique se sont résolues avec un traitement approprié

Interactions

  • Non métabolisé par les enzymes du CYP
  • Éviter les corticoïdes systémiques avant l'instauration (interférence possible avec l'efficacité)
  • Anticoagulants : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale, surveiller étroitement

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/002213

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • YervoyBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Yervoy
Liechtenstein
Yervoy
Norvège
Yervoy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Yervoy – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.