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Talimogène laherparepvec

Imlygic · Code ATC L01XX51

Également connu sous le nom de: Talimogen laherparepvec, Talimojen laherparepvek, Talimogene laherparepvec, Talimogén laherparepvec

Fiche signalétique
Substance active
Talimogène laherparepvec (INN: talimogene laherparepvec)
Code ATC
L01XX51
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Amgen Europe B.V.
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le talimogène laherparepvec (Imlygic) est un virus herpès simplex de type 1 oncolytique injecté directement dans les lésions de mélanome, utilisé dans le mélanome métastatique non résécable sans atteinte viscérale.

Utilisation

  • Traitement des adultes atteints d'un mélanome non résécable, avec métastases régionales ou à distance (stade IIIB, IIIC et IVM1a), sans atteinte osseuse, cérébrale, pulmonaire ou autre atteinte viscérale.

Posologie

  • Injecté dans les lésions cutanées, sous-cutanées et/ou ganglionnaires ; jusqu'à un maximum de 4 mL au total par séance de traitement.
  • Dose initiale : jusqu'à 4 mL à 10⁶ (1 million) UFP/mL ; deuxième dose 3 semaines plus tard et toutes les doses suivantes toutes les 2 semaines : jusqu'à 4 mL à 10⁸ (100 millions) UFP/mL.
  • Le volume par lésion dépend de sa taille, de jusqu'à 0,1 mL (≤ 0,5 cm) à jusqu'à 4 mL (> 5 cm) ; les lésions les plus grandes et les nouvelles lésions sont traitées en priorité.
  • Poursuivi pendant au moins 6 mois tant qu'il reste des lésions injectables, sauf en l'absence de bénéfice ; peut être réinstauré si de nouvelles lésions apparaissent après une réponse complète.

Contre-indications

  • Antécédents d'hypersensibilité au talimogène laherparepvec ou à l'un de ses excipients.
  • Patients sévèrement immunodéprimés (p. ex. déficit immunitaire cellulaire et/ou humoral sévère, congénital ou acquis).

Mises en garde importantes

  • Des infections herpétiques disséminées, y compris des cas graves, ont été rapportées ; les patients immunodéprimés peuvent présenter un risque accru.
  • Une exposition accidentelle peut transmettre le virus ; les professionnels de santé et les contacts proches doivent éviter tout contact direct avec les lésions injectées ou les liquides biologiques pendant le traitement et jusqu'à 30 jours après le dernier traitement.
  • Des événements à médiation immunitaire (glomérulonéphrite, vascularite, pneumopathie inflammatoire, aggravation d'un psoriasis, vitiligo) ont été rapportés.
  • Un plasmocytome à proximité du site d'injection et un trouble obstructif des voies aériennes ont été rapportés ; prudence lors de l'injection de lésions proches des voies aériennes principales.
  • Les données d'efficacité en deuxième ligne ou au-delà sont limitées.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥ 25 %) : fatigue (50,3 %), frissons (48,6 %), fièvre (42,8 %), nausées (35,6 %), syndrome pseudo-grippal (30,5 %) et douleur au site d'injection (27,7 %) ; 98 % étaient d'intensité légère ou modérée.
  • Effet indésirable de grade 3 ou plus le plus fréquent : cellulite (2,1 %).
  • Fréquents : infections herpétiques ; peu fréquents : infection du site d'incision.

Interactions

  • L'aciclovir et d'autres antiviraux peuvent interférer avec l'efficacité s'ils sont administrés par voie systémique ou par voie topique au site d'injection.

Grossesse et allaitement

  • Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse ; contraception efficace pendant le traitement et préservatif en latex lors des rapports sexuels pour prévenir la transmission.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ImlygicAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/002771

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Islande
Imlygic
Norvège
Imlygic

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Imlygic – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imlygic-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.