Sélinexor
Nexpovio · Code ATC L01XX66
Également connu sous le nom de: Selinexor, Selineksor
- Fiche signalétique
- Substance active
- Sélinexor (INN: selinexor)
- Code ATC
- L01XX66
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Stemline Therapeutics B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le sélinexor (Nexpovio) est un inhibiteur sélectif oral de l'export nucléaire (inhibiteur de XPO1) utilisé avec la dexaméthasone, et dans un schéma également avec le bortézomib, pour traiter le myélome multiple.
Utilisation
- Myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins un traitement antérieur, en association au bortézomib et à la dexaméthasone.
- Myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins quatre traitements antérieurs, réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux agents immunomodulateurs et un anticorps anti-CD38, avec progression sous le dernier traitement, en association à la dexaméthasone.
Posologie
- Avec bortézomib et dexaméthasone (cycle de 35 jours) : sélinexor 100 mg une fois par semaine le Jour 1 de chaque semaine (sans dépasser 70 mg/m2 par dose) ; bortézomib 1,3 mg/m2 par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 4 semaines puis 1 semaine sans traitement ; dexaméthasone 20 mg deux fois par semaine.
- Avec dexaméthasone : sélinexor 80 mg les Jours 1 et 3 de chaque semaine, chaque prise avec 20 mg de dexaméthasone.
- Paliers de réduction de dose prédéfinis en cas d'effets indésirables (p. ex. thrombopénie, neutropénie, hyponatrémie) ; voir le texte complet.
- Une dose oubliée ou vomie ne doit pas être reprise ; prendre la dose suivante le jour prévu suivant.
- Poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Des antagonistes 5-HT3 et/ou d'autres antiémétiques doivent être administrés en prophylaxie ; apports hydriques et caloriques suffisants.
- Thrombopénie, parfois sévère avec saignements ; neutropénie et infections : numération formule sanguine à l'instauration et fréquemment pendant les deux premiers mois.
- Hyponatrémie : la natrémie doit être contrôlée régulièrement.
- Toxicité neurologique (p. ex. sensations vertigineuses, confusion) : ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à disparition des symptômes.
- Apparition ou aggravation d'une cataracte ; un syndrome de lyse tumorale peut survenir.
Effets indésirables
- Avec bortézomib/dexaméthasone, les plus fréquents (≥30 %) : thrombopénie (62 %), nausées (50 %), fatigue (42 %), anémie (37 %), diminution de l'appétit (35 %), diarrhée (33 %), neuropathie périphérique (33 %).
- Avec dexaméthasone, les plus fréquents : nausées (75 %), thrombopénie (75 %), fatigue (66 %), anémie (60 %), diminution de l'appétit (56 %), perte de poids (49 %), hyponatrémie (40 %).
- Réactions graves les plus fréquentes : pneumonie et sepsis.
Interactions
- La carbamazépine (inducteur puissant du CYP3A4) et la clarithromycine (inhibiteur puissant du CYP3A4) n'ont entraîné aucune modification pharmacocinétique cliniquement significative.
- Les autres médicaments pouvant provoquer des sensations vertigineuses ou une confusion ne doivent pas être pris sans avis médical.
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ; les femmes et les hommes doivent utiliser une contraception pendant au moins 1 semaine après la dernière dose ; test de grossesse avant l'instauration.
- L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- NexpovioStemline Therapeutics B.V. · EMEA/H/C/005127
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- NexpovioMENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Nexpovio
- Liechtenstein
- Nexpovio
- Norvège
- Nexpovio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Nexpovio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexpovio-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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