Risankizumab
Skyrizi · Code ATC L04AC18
- Fiche signalétique
- Substance active
- Risankizumab
- Code ATC
- L04AC18
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le risankizumab (Skyrizi) est un anticorps monoclonal. Il est utilisé dans le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Utilisation
- Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte et chez l'enfant et l'adolescent à partir de 6 ans candidats à un traitement systémique
- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte après réponse insuffisante aux DMARD, seul ou avec le méthotrexate
- Maladie de Crohn et rectocolite hémorragique actives modérées à sévères chez l'adulte en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou biologique
Posologie
- Psoriasis en plaques et rhumatisme psoriasique de l'adulte : 150 mg par voie sous-cutanée à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les 12 semaines
- Psoriasis en plaques pédiatrique à partir de 6 ans : <40 kg 55 mg, ≥40 kg 150 mg, même schéma
- Maladie de Crohn : 600 mg par voie intraveineuse aux semaines 0, 4 et 8, puis 360 mg par voie sous-cutanée à la semaine 12 et toutes les 8 semaines
- Rectocolite hémorragique : 1 200 mg par voie intraveineuse aux semaines 0, 4 et 8, puis 180 mg ou 360 mg par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines selon la réponse
- Envisager l'arrêt en l'absence de réponse après 16 semaines (psoriasis, RP) ou à la semaine 24 (Crohn, RCH)
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Infections actives cliniquement importantes (p. ex. tuberculose active)
Mises en garde importantes
- Peut augmenter le risque d'infection ; ne pas administrer avant la guérison d'une infection cliniquement importante
- Rechercher une tuberculose avant l'instauration ; surveiller l'apparition d'une TB active pendant le traitement
- Pas de vaccins vivants pendant le traitement et pendant au moins 21 semaines après
- Enregistrer le nom et le numéro de lot pour la traçabilité
Effets indésirables
- Les plus fréquents : infections des voies respiratoires supérieures (13,0 % dans le psoriasis)
- Autres effets indésirables par indication dans l'information produit complète
Interactions
- Aucune interaction attendue via les enzymes du métabolisme des médicaments
- Vaccins vivants : pas pendant le traitement ni pendant au moins 21 semaines après
Grossesse et allaitement
- Femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 21 semaines après
- Données limitées ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- SkyriziAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004759
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- SkyriziABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Skyrizi
- Liechtenstein
- Skyrizi
- Norvège
- Skyrizi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Skyrizi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.