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Icotrokinra

Icotyde · Code ATC L04AC28

Également connu sous le nom de: İkotrokinra, Icotrokinra Hydrochloride

Fiche signalétique
Substance active
Icotrokinra (INN: icotrokinra hydrochloride)
Code ATC
L04AC28
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Janssen-Cilag International
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'icotrokinra (Icotyde) est un médicament oral qui agit sur le système immunitaire. Il est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère.

Utilisation

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique
  • Adolescents à partir de 12 ans pesant au moins 40 kg

Posologie

  • Adultes et adolescents pesant au moins 40 kg : 200 mg par voie orale une fois par jour
  • À prendre au réveil, à jeun, avec de l'eau, au moins 30 min avant de manger ; avaler entier
  • En cas de difficultés de déglutition, le comprimé peut être dispersé dans au moins 120 mL d'eau
  • Envisager l'arrêt en l'absence de bénéfice après 24 semaines
  • Aucun ajustement posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; non étudié en cas d'insuffisance rénale terminale

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Infections actives cliniquement importantes (p. ex. tuberculose active)

Mises en garde importantes

  • Peut augmenter le risque d'infection ; surveiller étroitement et interrompre le traitement jusqu'à la résolution d'une infection cliniquement significative
  • Envisager de compléter les vaccinations adaptées à l'âge avant l'instauration
  • Vaccins vivants non recommandés pendant le traitement et dans les 3 jours suivant l'arrêt

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : infections fongiques (1,1 %), p. ex. tinea pedis, candidose buccale
  • Peu fréquent : diverticulite
  • Profil de sécurité chez l'adolescent cohérent avec celui de l'ensemble de la population étudiée

Interactions

  • Vaccins vivants : ni pendant le traitement ni dans les 3 jours suivant l'arrêt
  • In vitro, ni substrat, ni inhibiteur, ni inducteur des CYP ou de la P-gp ; aucune interaction médicamenteuse attendue

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
  • Les nouveau-nés exposés pendant la grossesse ne doivent pas recevoir de vaccins vivants dans les 3 premiers jours suivant la naissance

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • IcotydeJanssen-Cilag International · EMEA/H/C/006730

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Icotyde
Liechtenstein
Icotyde
Norvège
Icotyde

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Icotyde – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/icotyde-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.