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Anakinra

Kineret · Code ATC L04AC03

Fiche signalétique
Substance active
Anakinra
Code ATC
L04AC03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'anakinra est un antagoniste du récepteur de l'interleukine-1 (Kineret). Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, la pneumonie COVID-19, les syndromes de fièvre périodique et la maladie de Still.

Utilisation

  • Polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte, avec le méthotrexate après réponse inadéquate au méthotrexate seul
  • COVID-19 chez l'adulte avec pneumonie nécessitant de l'oxygène et suPAR ≥ 6 ng/ml
  • Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS : NOMID/CINCA, MWS, FCAS) à partir de 8 mois et de 10 kg de poids corporel
  • Fièvre méditerranéenne familiale (FMF), avec la colchicine le cas échéant
  • Maladie de Still

Posologie

  • PR : 100 mg une fois par jour en injection sous-cutanée, à peu près à la même heure chaque jour
  • COVID-19 : 100 mg une fois par jour par voie sous-cutanée pendant 10 jours
  • CAPS : dose initiale 1-2 mg/kg/jour ; entretien habituel dans les CAPS sévères 3-4 mg/kg/jour, jusqu'à un maximum de 8 mg/kg/jour
  • FMF et maladie de Still : 50 kg ou plus 100 mg/jour ; moins de 50 kg 1-2 mg/kg/jour
  • Sujets âgés : pas d'ajustement de dose dans la PR et la COVID-19
  • Le traitement est instauré et surveillé par des spécialistes expérimentés

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, aux excipients ou aux protéines dérivées d'E. coli
  • Ne doit pas être instauré en cas de neutropénie (PNN < 1,5 x 10⁹/l)

Mises en garde importantes

  • Réactions allergiques dont anaphylaxie et angio-œdème ; arrêter si sévères
  • Événements hépatiques ; dans la maladie de Still, également hépatite non infectieuse dont insuffisance hépatique aiguë, principalement au cours du premier mois
  • Les infections graves ont été plus fréquentes qu'avec le placebo
  • Une neutropénie peut survenir

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : réactions au site d'injection, le plus souvent légères à modérées
  • Infections graves (1,8 % vs 0,7 % sous placebo dans la PR)
  • Diminution des neutrophiles, élévation des tests hépatiques, éruption cutanée

Interactions

  • L'association à l'étanercept ou à tout autre anti-TNF-α n'est pas recommandée (davantage d'infections graves et de neutropénies)
  • Pas d'études d'interaction formelles ; les effets possibles sur les substrats du CYP450 figurent dans le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : données limitées ; par précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation
  • L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/000363

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • KıneretPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Kineret
Liechtenstein
Kineret
Norvège
Kineret

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Kineret – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.