Canakinumab
Ilaris · Code ATC L04AC08
Également connu sous le nom de: Kanakinumab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Canakinumab
- Code ATC
- L04AC08
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novartis Europharm Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le canakinumab est un anticorps monoclonal dirigé contre l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta), utilisé pour traiter les syndromes de fièvre périodique auto-inflammatoires, la maladie de Still et les crises fréquentes d'arthrite goutteuse (Ilaris).
Utilisation
- Syndromes de fièvre périodique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 2 ans et plus : syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), TRAPS, HIDS/MKD et fièvre méditerranéenne familiale (FMF, avec la colchicine le cas échéant).
- Maladie de Still active (MSA et AJIs) à partir de 2 ans après réponse inadéquate aux AINS et aux corticoïdes systémiques.
- Traitement symptomatique des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours des 12 mois précédents) chez l'adulte lorsque les AINS et la colchicine ne conviennent pas et que des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées.
Posologie
- CAPS : dose initiale 150 mg (>40 kg), 2 mg/kg (de 15 à 40 kg) ou 4 mg/kg (de 7,5 à <15 kg, et enfants de 2 à <4 ans), par voie sous-cutanée toutes les huit semaines ; en cas de réponse insuffisante après 7 jours, des doses supplémentaires sont possibles. Détails : voir le texte complet.
- TRAPS, HIDS/MKD et FMF : 150 mg (>40 kg) ou 2 mg/kg (de 7,5 à 40 kg) par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines ; en cas de réponse insuffisante après 7 jours, une deuxième dose peut être envisagée (entretien ensuite 300 mg ou 4 mg/kg toutes les 4 semaines).
- Maladie de Still (≥ 7,5 kg) : 4 mg/kg (maximum 300 mg) par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines.
- Arthrite goutteuse : 150 mg par voie sous-cutanée en dose unique pendant une crise, le plus tôt possible ; nouveau traitement au plus tôt après 12 semaines ; un traitement hypo-uricémiant doit être instauré ou optimisé.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections sévères actives.
Mises en garde importantes
- Incidence accrue d'infections graves ; ne pas débuter ni poursuivre pendant une infection active nécessitant une intervention médicale. Des infections opportunistes isolées ont été rapportées.
- Rechercher une tuberculose active et latente avant de débuter.
- Neutropénie et leucopénie : évaluer la numération leucocytaire avant de débuter et après 1 à 2 mois ; ne pas débuter chez les patients présentant une neutropénie ou une leucopénie.
- Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés simultanément, sauf si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques ; si possible, effectuer les vaccinations avant de débuter.
- Être attentif au syndrome d'activation macrophagique dans la maladie de Still ; des cas de DRESS, de tumeurs malignes et de réactions d'hypersensibilité ont également été rapportés.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : infections, principalement des voies respiratoires supérieures.
- Très fréquents : infections des voies respiratoires, réactions au site d'injection, douleurs abdominales hautes, arthralgies, leucopénie.
- Fréquents : sensations vertigineuses/vertiges, candidose vulvovaginale, neutropénie, fatigue ; des infections opportunistes et des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées.
Interactions
- L'association avec les inhibiteurs du TNF n'est pas recommandée (risque accru d'infections graves).
- Pas de vaccins vivants pendant le traitement, sauf si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques.
Grossesse et allaitement
- Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après la dernière dose ; ne traiter pendant la grossesse qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.
- Allaitement uniquement après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- IlarisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001109
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- IlarisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Ilaris
- Liechtenstein
- Ilaris
- Norvège
- Ilaris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Ilaris – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ilaris-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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