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Bimékizumab

Bimzelx · Code ATC L04AC21

Également connu sous le nom de: Bimekizumab

Fiche signalétique
Substance active
Bimékizumab (INN: bimekizumab)
Code ATC
L04AC21
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma S.A.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le bimékizumab est un anticorps monoclonal qui inhibe l'IL-17A et l'IL-17F. Il est utilisé chez l'adulte atteint de psoriasis en plaques, de rhumatisme psoriasique, de spondyloarthrite axiale et d'hidradénite suppurée.

Utilisation

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte candidat à un traitement systémique
  • Rhumatisme psoriasique actif après réponse inadéquate aux DMARD, seul ou avec le méthotrexate
  • Spondyloarthrite axiale non radiographique active et spondylarthrite ankylosante active
  • Hidradénite suppurée active modérée à sévère après réponse inadéquate au traitement systémique conventionnel

Posologie

  • Psoriasis en plaques : 320 mg par voie sous-cutanée aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 puis toutes les 8 semaines.
  • Rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale : 160 mg toutes les 4 semaines ; en cas de psoriasis modéré à sévère associé, comme pour le psoriasis en plaques.
  • Hidradénite suppurée : 320 mg toutes les 2 semaines jusqu'à la semaine 16, puis toutes les 4 semaines.
  • Psoriasis avec un poids corporel ≥120 kg et blanchiment incomplet à la semaine 16 : 320 mg toutes les 4 semaines peuvent améliorer la réponse.
  • Envisager l'arrêt en l'absence d'amélioration à 16 semaines ; pas d'ajustement chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale/hépatique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Infections actives cliniquement importantes, par ex. tuberculose active

Mises en garde importantes

  • Risque accru d'infections (par ex. infections des voies respiratoires supérieures, candidose buccale) ; interrompre si l'infection devient grave
  • Rechercher une tuberculose avant le traitement ; ne pas administrer en cas de tuberculose active
  • Prudence en cas d'infection chronique ou récidivante
  • Enregistrer le numéro de lot à des fins de traçabilité

Effets indésirables

  • Très fréquents : infections des voies respiratoires supérieures
  • Fréquents : candidose buccale, dermatophytoses (tinea), infections de l'oreille, infections à herpès simplex
  • Fréquents : candidose oropharyngée, gastro-entérite, folliculite

Interactions

  • Aucune étude d'interaction n'a été réalisée
  • Les niveaux des CYP450 peuvent se normaliser ; envisager une surveillance avec les substrats des CYP450 à marge thérapeutique étroite (par ex. warfarine)

Grossesse et allaitement

  • Femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 17 semaines après.
  • Données limitées pendant la grossesse ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • BimzelxUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005316

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • BimzelxUCB PHARMA A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Bimzelx
Liechtenstein
Bimzelx
Norvège
Bimzelx

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Bimzelx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.