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Ramucirumab

Cyramza · Code ATC L01FX06

Également connu sous le nom de: Ramusirumab

Fiche signalétique
Substance active
Ramucirumab
Code ATC
L01FX06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V.
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le ramucirumab (Cyramza) est un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur 2 du VEGF, administré en perfusion antiangiogénique dans plusieurs cancers avancés.

Utilisation

  • Cancer gastrique avancé ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine : avec le paclitaxel ou en monothérapie.
  • Cancer colorectal métastatique après bévacizumab, oxaliplatine et une fluoropyrimidine : avec FOLFIRI.
  • Cancer bronchique non à petites cellules : avec l'erlotinib en première ligne en cas de mutations activatrices de l'EGFR ; avec le docétaxel après une chimiothérapie à base de sels de platine.
  • Carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec AFP ≥ 400 ng/ml après sorafénib : monothérapie.

Posologie

  • Cancer gastrique avec paclitaxel : 8 mg/kg les jours 1 et 15 d'un cycle de 28 jours avant le paclitaxel ; en monothérapie 8 mg/kg toutes les 2 semaines.
  • Cancer colorectal : 8 mg/kg toutes les 2 semaines avant FOLFIRI.
  • CBNPC : avec l'erlotinib 10 mg/kg toutes les deux semaines ; avec le docétaxel 10 mg/kg le jour 1 d'un cycle de 21 jours.
  • Carcinome hépatocellulaire : 8 mg/kg toutes les 2 semaines.
  • Prémédication par un antihistaminique H1 avant chaque perfusion ; réductions de dose en cas de protéinurie, interruption en cas d'hypertension sévère et pendant au moins 4 semaines avant une chirurgie programmée (voir le texte complet).

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Dans le CBNPC : cavitation tumorale ou envahissement tumoral des gros vaisseaux.

Mises en garde importantes

  • Événements thromboemboliques artériels graves, parfois fatals (p. ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ; arrêter définitivement après un événement grave.
  • Perforations gastro-intestinales et hémorragies sévères ; arrêter définitivement après une perforation.
  • Réactions liées à la perfusion, surtout lors des premières perfusions ; arrêter immédiatement et définitivement en cas de grade 3 ou 4.
  • Hypertension sévère : surveiller la pression artérielle avant chaque administration ; des anévrismes et des dissections artérielles peuvent survenir.
  • Altération de la cicatrisation des plaies et protéinurie pouvant aller jusqu'au syndrome néphrotique.

Effets indésirables

  • En monothérapie, les plus fréquents : œdème périphérique, hypertension, diarrhée, douleur abdominale, céphalées, protéinurie et thrombopénie.
  • Avec chimiothérapie, les plus fréquents : fatigue/asthénie, neutropénie, diarrhée, épistaxis et stomatite.
  • Les plus graves : perforation gastro-intestinale, hémorragie gastro-intestinale sévère, événements thromboemboliques artériels et syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible.

Interactions

  • Aucune interaction n'a été observée avec le paclitaxel, l'irinotécan, le docétaxel ou l'erlotinib.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ou chez les femmes n'utilisant pas de contraception ; contraception jusqu'à 3 mois après la dernière dose.
  • L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • CyramzaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002829

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • CyramzaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Cyramza
Liechtenstein
Cyramza
Norvège
Cyramza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Cyramza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cyramza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.