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Pazopanib

Votrient · Code ATC L01XE11

Noms commerciaux: Votrient, Pazopanib Accord, Pazopanib Biogaran, Pazopanib Eg, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pazopanib Devatis, Pazopanib Al, Pazopanib Beta, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Glenmark

Fiche signalétique
Substance active
Pazopanib
Code ATC
L01XE11
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le pazopanib (Votrient, comprimés pelliculés) est un inhibiteur oral de tyrosine kinases. Il est utilisé dans le carcinome rénal avancé et certains sarcomes des tissus mous.

Utilisation

  • Adultes atteints d'un carcinome rénal avancé, en première ligne ou après un traitement antérieur par cytokines.
  • Adultes atteints de certains sous-types de sarcome des tissus mous avancé après chimiothérapie pour une maladie métastatique ou en cas de progression dans les 12 mois suivant un traitement (néo)adjuvant.

Posologie

  • Dose recommandée : 800 mg une fois par jour ; modifications de dose par paliers de 200 mg, sans dépasser 800 mg.
  • Prendre sans nourriture, au moins une heure avant ou deux heures après un repas ; ne pas casser ni écraser les comprimés.
  • Foie : anomalies légères 800 mg ; insuffisance hépatique modérée (bilirubine >1,5 à 3 x LSN) 200 mg une fois par jour ; non recommandé en cas d'insuffisance sévère.
  • Si un inhibiteur puissant du CYP3A4 ne peut être évité : 400 mg par jour.
  • Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans ; prudence si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Insuffisance hépatique, y compris des cas fatals ; contrôler le bilan hépatique avant et pendant le traitement.
  • Hypertension, y compris crise hypertensive ; contrôler la pression artérielle avant de commencer et la vérifier dans la semaine suivant l'instauration.
  • Allongement du QT et torsades de pointes, événements thrombotiques artériels et hémorragies, parfois fatals.
  • Arrêter le traitement au moins 7 jours avant une chirurgie programmée (cicatrisation).
  • Hypothyroïdie ; mesurer la fonction thyroïdienne à l'instauration.

Effets indésirables

  • Très fréquents (≥10 %) : diarrhée, modification de la couleur des cheveux, hypopigmentation cutanée, éruption exfoliative, hypertension, nausées, céphalées, fatigue, anorexie, vomissements, dysgueusie, stomatite, perte de poids, élévation des transaminases.
  • Graves (<1 %) : AVC, ischémie et infarctus du myocarde, perforation et fistule digestives, allongement du QT, hémorragie ; dans le sarcome, également maladie thromboembolique veineuse et pneumothorax.

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole) augmentent l'exposition ; éviter ou réduire la dose.
  • Les médicaments augmentant le pH gastrique (p. ex. ésoméprazole) réduisent la biodisponibilité d'environ 40 % ; si un IPP est nécessaire, prendre le pazopanib le soir sans nourriture en même temps que l'IPP.
  • Avec la simvastatine, risque accru d'élévations des ALAT.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente le nécessite.
  • Femmes en âge de procréer : contraception adéquate pendant le traitement et pendant au moins 2 semaines après la dernière dose.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VotrientNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001141

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Pazopanib AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Pazopanib BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Pazopanib EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Pazopanib StadaEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Pazopanib TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
  • Pazopanib ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Pazopanib ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Pazopanib AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pazopanib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pazopanib BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 entrée au registre
  • Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pazopanib StadaStadapharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Pazopanib ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pazopanib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • VotrientNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Pazopanib Accord, Pazopanib Eg
Bulgarie
Алуниб, Пазопаниб G.L. Pharma, Пазопаниб Акорд, Пазопаниб Зентива, Пазопаниб Тева, Пазопаниб Фармасайънс, Пазофронт
Chypre
Pazopanib Sapiens, Pazorem
Croatie
Pazopanib Accord, Pazopanib Frontier, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Danemark
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Espagne
Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada
Estonie
Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Finlande
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
Grèce
Pazopanib Accord, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Hongrie
Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Onkogen, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Irlande
Pazopanib Accord, Pazopanib Reddy, Pazopanib Rowex, Pazopanib Teva
Islande
Pazopanib Adalvo, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Votrient
Italie
Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddy’s, Pazopanib Eg, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Mylan, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
Lettonie
Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Liechtenstein
Votrient
Lituanie
Pazopanib Accord, Pazopanib Auxilia, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Luxembourg
Pazopanib Eg, Pazopanib Pazopanib Eg
Malte
Pazopanib Pharmacare, Pazopanib Pharos, Pazopanib Torrent
Norvège
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Votrient
Pays-Bas
Pazopanib Accord, Pazopanib Cf, Pazopanib Devatis, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris
Pologne
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Tzf, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Portugal
Pazopanib Accord, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Mylan, Pazopanib Pls, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Roumanie
Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Frontier, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Slovaquie
Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
Slovénie
Pazopanib Accord, Pazopanib Teva
Suède
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
Tchéquie
Pazopanib Accord, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Votrient – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/votrient-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.