Brigatinib
Alunbrig · Code ATC L01XE43
- Fiche signalétique
- Substance active
- Brigatinib
- Code ATC
- L01XE43
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Takeda Pharma A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le brigatinib est un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la kinase du lymphome anaplasique (ALK). Il est utilisé en monothérapie dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ALK-positif.
Utilisation
- Adultes atteints d'un CBNPC avancé ALK-positif non traités auparavant par un inhibiteur d'ALK.
- Adultes atteints d'un CBNPC avancé ALK-positif traités auparavant par le crizotinib.
Posologie
- Alunbrig (comprimés pelliculés) : dose initiale de 90 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours, puis 180 mg une fois par jour, tant qu'un bénéfice clinique est observé.
- Après une interruption de 14 jours ou plus (non liée à des effets indésirables), reprendre à 90 mg une fois par jour pendant 7 jours avant d'augmenter jusqu'à la dose précédemment tolérée.
- La réduction de dose se fait par paliers (180 → 120 → 90 → 60 mg une fois par jour) ; arrêter définitivement si 60 mg ne sont pas tolérés. Pour la prise en charge des effets indésirables, voir le texte complet.
- Éviter les inhibiteurs puissants du CYP3A ; s'ils sont inévitables, réduire la dose d'environ 50 % (de 180 mg à 90 mg, ou de 90 mg à 60 mg).
- Dose oubliée ou vomissements : pas de dose supplémentaire, prendre la dose suivante à l'heure prévue. En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, voir le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Effets indésirables pulmonaires graves, menaçant le pronostic vital et d'issue fatale (PID/pneumopathie inflammatoire), surtout au cours des 7 premiers jours ; surveiller les symptômes respiratoires, en particulier la première semaine.
- Hypertension et bradycardie : surveiller régulièrement la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
- Troubles visuels : les patients doivent signaler tout symptôme visuel ; envisager un examen ophtalmologique en cas de symptômes sévères.
- Élévations des CPK, de l'amylase, de la lipase, des enzymes hépatiques et de la glycémie : surveiller régulièrement.
- Photosensibilité : éviter l'exposition prolongée au soleil pendant le traitement et pendant au moins 5 jours après l'arrêt.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (≥ 25 %) : augmentation des ASAT, des CPK, des ALAT, de la lipase et de l'amylase, hyperglycémie, hyperinsulinémie, diarrhée, anémie, nausées, fatigue, toux, éruption cutanée, myalgies, céphalées, hypertension, dyspnée, vomissements.
- Effets indésirables graves les plus fréquents (≥ 2 %) : pneumonie, pneumopathie inflammatoire, dyspnée et fièvre.
Interactions
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. ritonavir, clarithromycine, kétoconazole, voriconazole) augmentent les concentrations de brigatinib – éviter ou réduire la dose.
- Éviter les inducteurs puissants et modérés du CYP3A.
- Le brigatinib diminue les concentrations des substrats du CYP3A ; éviter les substrats du CYP3A à marge thérapeutique étroite (p. ex. fentanyl, ciclosporine, tacrolimus). Prudence avec d'autres médicaments bradycardisants.
Grossesse et allaitement
- Les femmes doivent utiliser une contraception non hormonale efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose ; les hommes ayant une partenaire en âge de procréer, pendant au moins 3 mois après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AlunbrigTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/004248
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- AlunbrigTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Alunbrig
- Liechtenstein
- Alunbrig
- Norvège
- Alunbrig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Alunbrig – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alunbrig-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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