Lenvatinib
Kisplyx, Lenvima · Code ATC L01XE29
Noms commerciaux: Kisplyx, Lenvima, Ixedafin, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Biogaran, Lenvatinib Gnr, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Pelipton, Lenvatinib Rcc Sandoz, Lenvatinib Rcc Teva B.V, Lenvatinib Rcc Teva B.V., Lenvatinib Stada®, Lenvatinib Hexal …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lenvatinib
- Code ATC
- L01XE29
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Eisai GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le lenvatinib est un inhibiteur multikinase. Sous le nom de Kisplyx, il est utilisé dans le carcinome rénal avancé ; sous le nom de Lenvima, dans le carcinome thyroïdien, hépatocellulaire et endométrial.
Utilisation
- Kisplyx : carcinome rénal avancé – en première ligne avec le pembrolizumab, ou avec l'évérolimus après un traitement antérieur ciblant le VEGF
- Lenvima : carcinome thyroïdien différencié progressif, réfractaire à l'iode radioactif (monothérapie)
- Lenvima : carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable sans traitement systémique antérieur (monothérapie)
- Lenvima : carcinome de l'endomètre avancé ou récidivant après un traitement à base de platine, avec le pembrolizumab
Posologie
- Kisplyx avec le pembrolizumab : 20 mg une fois par jour
- Kisplyx avec l'évérolimus : 18 mg une fois par jour plus évérolimus 5 mg par jour
- Lenvima dans le carcinome thyroïdien : 24 mg une fois par jour ; paliers de réduction 20 mg, 14 mg, 10 mg
- Lenvima dans le CHC : 8 mg par jour (< 60 kg) ou 12 mg par jour (≥ 60 kg)
- Lenvima dans le carcinome de l'endomètre : voir le texte complet pour la posologie
- Ne pas prendre une dose oubliée si elle ne peut pas être prise dans les 12 heures ; adapter la dose selon la toxicité
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Allaitement
Mises en garde importantes
- Hypertension, généralement précoce ; contrôler la pression artérielle avant l'instauration ; complications graves rapportées, dont la dissection aortique
- Protéinurie et insuffisance rénale ; traiter activement la toxicité gastro-intestinale
- Thromboembolie artérielle, insuffisance cardiaque, hémorragie, insuffisance hépatique, PRES
- Les réactions sévères nécessitent une interruption puis une reprise à dose réduite
Effets indésirables
- Très fréquents : hypertension, diarrhée, diminution de l'appétit, perte de poids, fatigue, nausées, protéinurie, stomatite
- Également fréquents : vomissements, dysphonie, céphalées, érythrodysesthésie palmo-plantaire, hypothyroïdie (avec le pembrolizumab)
- Graves : insuffisance rénale, thromboembolie artérielle, insuffisance cardiaque, hémorragie tumorale intracrânienne, insuffisance hépatique
Interactions
- Aucune interaction significative attendue avec les substrats du CYP3A4/de la P-gp
- On ignore si les contraceptifs hormonaux sont moins efficaces – ajouter une méthode barrière
Grossesse et allaitement
- Contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant au moins un mois après ; utilisation pendant la grossesse uniquement si clairement nécessaire
- L'allaitement est contre-indiqué
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- IxedafinStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Lenvatinib BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Lenvatinib GnrSandoz · 1 entrée au registre
- Lenvatinib SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Lenvatinib TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
- Lenvatinib ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- PeliptonStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Lenvatinib Rcc SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib Rcc Teva B.VRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib Rcc Teva B.V.Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib Stada®Stadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Lenvatinib HexalHexal Ag · 2 entrées au registre
- Lenvatinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Lenvatinib-Rcc RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- SyltezibAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Pelipton
- Bulgarie
- Ленватиниб Виатрис
- Chypre
- Lenvatinib Remedica
- Croatie
- Lenvatinib Remedica
- Danemark
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris
- Espagne
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Estonie
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Finlande
- Ixedafin, Lenvatinib, Palarccio, Pelipton
- Grèce
- Kynvalib, Lenvatinib Elpen, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Hongrie
- Lenvatinib Stada
- Irlande
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris
- Islande
- Kisplyx, Lenvima
- Italie
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Lettonie
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Liechtenstein
- Kisplyx, Lenvima
- Lituanie
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Luxembourg
- Ixedafin, Lenvatinib Olpha, Pelipton, Xyvora
- Malte
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Stada
- Norvège
- Kisplyx, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvima, Palarccio
- Pays-Bas
- Lenvatinib, Palarccio, Syltezib, Xyvora
- Portugal
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Viatris
- Roumanie
- Lenvatinib Stada
- Slovaquie
- Lenvatinib Pharmevid
- Slovénie
- 10, Lenvatinib Sandoz
- Suède
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Avansor, Lenvatinib Mylan, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris, Palarccio
- Tchéquie
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Syltezib
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Kisplyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisplyx-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Lenvima – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lenvima-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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