Nérandomilast
Jascayd · Code ATC L04AA61
Également connu sous le nom de: Nerandomilast
- Fiche signalétique
- Substance active
- Nérandomilast (INN: nerandomilast)
- Code ATC
- L04AA61
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le nérandomilast est un inhibiteur oral de la phosphodiestérase 4 avec une inhibition préférentielle de la PDE4B. Il est utilisé chez l'adulte atteint de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de fibrose pulmonaire progressive (FPP).
Utilisation
- Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l'adulte
- Fibrose pulmonaire progressive (FPP) chez l'adulte
Posologie
- Dose recommandée : 18 mg deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle
- En cas de diarrhée ou de perte de poids, peut être réduite à 9 mg deux fois par jour (pas avec la pirfénidone ni les inducteurs du CYP3A)
- Avec les inhibiteurs puissants du CYP3A : 9 mg deux fois par jour
- Avec la pirfénidone ou les inducteurs puissants/modérés du CYP3A : 18 mg deux fois par jour, sans réduction
- Aucun ajustement chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Ne pas prendre de dose supplémentaire pour compenser une dose oubliée
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Diarrhée, nausées et diminution de l'appétit, surtout avec le nintédanib ou la pirfénidone ; traitement symptomatique
- Perte de poids
- Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés dans les études cliniques
Effets indésirables
- Très fréquent : diarrhée
- Fréquent : diminution de l'appétit, perte de poids
- Nausées
Interactions
- Métabolisé principalement par le CYP3A ; substrat de la P-gp
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. clarithromycine, itraconazole, ritonavir) augmentent l'exposition – réduire la dose
- Les inducteurs puissants ou modérés du CYP3A (p. ex. carbamazépine) et la pirfénidone diminuent l'exposition
Grossesse et allaitement
- Aucune donnée chez la femme enceinte ; les études chez l'animal suggèrent une possible perte de grossesse
- Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- JascaydBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/006405
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Jascayd
- Liechtenstein
- Jascayd
- Norvège
- Jascayd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Jascayd – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jascayd-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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