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Mycophénolate mofétil

CellCept · Code ATC L04AA06

Également connu sous le nom de: Mycophenolatmofetil, mycophenolate mofetil, Mikofenolat mofetil, Micofenolato mofetile, Micofenolato de mofetilo · Noms commerciaux: CellCept, Mycophenolate Mofetil Arrow, Mycophenolate Mofetil Biogaran, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mycophenolate Mofetil Viatris, Mowel, Mycophenolat Mofetil Sandoz, Mycophenolatmofetil Accord, Mycophenolat, Mycophenolatmofetil Al, Mycophenolatmofetil Ascend, Mycophenolatmofetil Biomo, Mycophenolatmofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Tillomed, Celptu …

Fiche signalétique
Substance active
Mycophénolate mofétil (INN: mycophenolate mofetil)
Code ATC
L04AA06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le mycophénolate mofétil (CellCept) est un immunosuppresseur dont le métabolite actif est l'acide mycophénolique. Il est utilisé avec la ciclosporine et les corticoïdes pour prévenir le rejet aigu après une transplantation d'organe.

Utilisation

  • Gélules, comprimés, suspension : prophylaxie du rejet aigu après allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique chez l'adulte et l'enfant (1 à 18 ans)
  • Perfusion : prophylaxie du rejet aigu après greffe rénale ou hépatique chez l'adulte
  • Dans tous les cas en association avec la ciclosporine et les corticoïdes

Posologie

  • Greffe rénale (adultes, voie orale) : 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g), débuté dans les 72 heures
  • Greffe cardiaque (adultes, voie orale) : 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g), débuté dans les 5 jours
  • Greffe hépatique : voie intraveineuse 1 g deux fois par jour pendant les 4 premiers jours, puis voie orale 1,5 g deux fois par jour
  • Enfants (voie orale) : initialement 600 mg/m2 deux fois par jour (sans dépasser 2 g par jour) ; augmentation possible à 900 mg/m2 en greffe cardiaque et hépatique
  • Perfusion : pas d'injection rapide ni en bolus ; peut être administrée jusqu'à 14 jours
  • Insuffisance rénale chronique sévère après greffe rénale : éviter les doses supérieures à 1 g deux fois par jour en dehors de la période post-greffe immédiate

Contre-indications

  • Hypersensibilité au mycophénolate mofétil, à l'acide mycophénolique ou aux excipients (perfusion également : polysorbate 80)
  • Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception hautement efficace ou sans test de grossesse avant l'instauration
  • Grossesse, sauf en l'absence d'alternative appropriée pour prévenir le rejet
  • Allaitement

Mises en garde importantes

  • Risque accru de lymphomes et d'autres cancers, en particulier cutanés ; limiter l'exposition au soleil et aux UV
  • Sensibilité accrue aux infections
  • Les différentes formes orales ne doivent pas être substituées sans surveillance clinique

Effets indésirables

  • Parmi les plus fréquents et/ou graves : diarrhée (jusqu'à 52,6 %), leucopénie (jusqu'à 45,8 %), infections bactériennes (jusqu'à 39,9 %), vomissements (jusqu'à 39,1 %)
  • Cancers, notamment cutanés, et infections opportunistes

Interactions

  • Aciclovir et valaciclovir : compétition possible pour la sécrétion tubulaire en cas d'insuffisance rénale, avec augmentation des concentrations des deux
  • Médicaments interférant avec le cycle entéro-hépatique (p. ex. colestyramine, ciclosporine A, antibiotiques) : possible diminution de l'efficacité
  • Antiacides et inhibiteurs de la pompe à protons

Grossesse et allaitement

  • La grossesse doit être évitée : contraception fiable avant, pendant et pendant six semaines après le traitement ; deux méthodes complémentaires de préférence
  • Contre-indiqué pendant la grossesse sauf en l'absence d'alternative appropriée ; contre-indiqué pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Mycophenolate Mofetil ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Mycophenolate Mofetil BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Mycophenolate Mofetil SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Mycophenolate Mofetil ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mycophenolat Mofetil SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mycophenolatmofetil AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mycophenolat1 A Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 3 entrées au registre
  • Mycophenolatmofetil AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mycophenolatmofetil AscendAscend Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mycophenolatmofetil BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Mycophenolatmofetil HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Mycophenolatmofetil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • CellceptROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 entrées au registre
  • CelptuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • MicosefACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MikoceptDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MikotuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MofeceptKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • MyceptBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MyforticNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TarbetaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Mycophenolat Mofetil Sandoz
Bulgarie
Микофенолат Мофетил Акорд
Croatie
Mofetilmikofenolat Tillomed, Trixin
Danemark
Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Accord
Espagne
Micofenolato De Mofetilo Accord, Micofenolato De Mofetilo Aristo, Micofenolato De Mofetilo Aurovitas, Micofenolato De Mofetilo Cinfa, Micofenolato De Mofetilo Kern Pharma, Micofenolato De Mofetilo Sandoz, Micofenolato De Mofetilo Stada, Micofenolato De Mofetilo Tecnigen, Micofenolato De Mofetilo Tillomed, Micofenolato Mofetilo Normon
Estonie
Mycophenolate Mofetil Accord
Finlande
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz
Irlande
Mycolat, Mycophenolate Mofetil Accord
Islande
Cellcept, Myclausen, Mycofenolaat Mofetil Stada, Mycophenolate Mofetil Teva, Mycophenolatmofetil Stada, Myfenax, Mykofenolatmofetil Actavis
Italie
Micofenolato Mofetile Accord, Micofenolato Mofetile Ahcl, Micofenolato Mofetile Aurobindo, Micofenolato Mofetile Sandoz, Micofenolato Mofetile Tillomed
Lettonie
Mycophenolate Mofetil Accord
Liechtenstein
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil Teva, Myfenax
Lituanie
Mycophenolate Mofetil Accord
Malte
Mycophenolate Mofetil Ascend
Norvège
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil, Mycophenolatemofetil Accord, Myfenax, Mykofenolat Accord, Mykofenolatmofetil Accord
Pays-Bas
Mycofenolaat Mofetil Accord, Mycofenolaat Mofetil Sandoz, Mycofenolaat Mofetil Viatris, Mycofenolaatmofetil Accord, Mycofenolate Mofetil Aurobindo
Pologne
Mycofit, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolan Mofetylu Accord
Portugal
Micofenolato De Mofetil Accord, Micofenolato De Mofetil Aristo, Micofenolato De Mofetil Aurovitas, Micofenolato De Mofetil Bluelife, Micofenolato De Mofetil Farmoz, Micofenolato De Mofetil Generis, Micofenolato De Mofetil Tecnigen, Mowel
Roumanie
Micofenolat Mofetil Sandoz
Slovaquie
Mykofenolát Mofetil Sandoz
Suède
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolatmofetil Accord, Mykofenolatmofetil Actavis
Tchéquie
Mycophenolat Mofetil Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. CellCept – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cellcept-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.