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Brivaracétam

Briviact (in Italy: Nubriveo) · Code ATC N03AX23

Également connu sous le nom de: Brivaracetam, Brivarasetam · Noms commerciaux: Briviact, Brivaracetam Biogaran, Brivaracetam La Colina, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Zentiva, Brivaracetam Zydus, Abavalex, Brivaracetam Genericon, Tygatro

Fiche signalétique
Substance active
Brivaracétam (INN: brivaracetam)
Code ATC
N03AX23
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma SA
Informations à jour au
2026-11-04

L’essentiel

Le brivaracétam (Briviact) est un antiépileptique disponible dans l'UE sous forme de comprimés pelliculés, de solution buvable à 10 mg/ml et de solution injectable/pour perfusion à 10 mg/ml, utilisé en association dans les crises d'épilepsie partielles.

Utilisation

  • Traitement en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans présentant une épilepsie
  • Solution injectable/pour perfusion : alternative lorsque l'administration orale est temporairement impossible

Posologie

  • Dose quotidienne administrée en deux prises égales, à environ 12 heures d'intervalle
  • Adultes et patients pesant 50 kg ou plus : débuter à 50 mg/jour ou 100 mg/jour ; chez l'adolescent et l'enfant de 50 kg ou plus, dose d'entretien de 100 mg/jour ; fourchette de 50 mg/jour à 200 mg/jour
  • Enfants et adolescents de 20 kg à moins de 50 kg : débuter à 1 mg/kg/jour (jusqu'à 2 mg/kg/jour), entretien 2 mg/kg/jour, fourchette 1 – 4 mg/kg/jour
  • Enfants de 10 kg à moins de 20 kg : débuter à 1 mg/kg/jour (jusqu'à 2,5 mg/kg/jour), entretien 2,5 mg/kg/jour, fourchette 1 – 5 mg/kg/jour
  • Insuffisance hépatique (tous stades) : débuter à 50 mg/jour, maximum 150 mg/jour (à partir de 50 kg) ; en dessous de 50 kg, maximum 3 mg/kg/jour (20 kg à moins de 50 kg) ou 4 mg/kg/jour (10 kg à moins de 20 kg)
  • Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ; non recommandé en cas d'insuffisance rénale terminale sous dialyse
  • Voie intraveineuse : bolus sans dilution ou perfusion de 15 minutes, même dose quotidienne totale et même fréquence que par voie orale ; pas d'expérience au-delà de 4 jours et non recommandé dans l'état de mal épileptique
  • Arrêt à partir de 16 ans : réduire de 50 mg/jour chaque semaine ; comprimés avalés entiers, avec ou sans nourriture

Contre-indications

  • Hypersensibilité au brivaracétam, aux autres dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Idées et comportements suicidaires : surveiller l'apparition de signes et envisager un traitement approprié
  • Réactions indésirables cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson : arrêter immédiatement en cas de signes
  • Insuffisance hépatique : données limitées, adaptation posologique recommandée
  • Les comprimés contiennent du lactose

Effets indésirables

  • Très fréquents : somnolence (14,3 %) et sensations vertigineuses (11,0 %), généralement d'intensité légère à modérée
  • Fréquents : fatigue, convulsions, vertiges, nausées, vomissements, constipation, diminution de l'appétit
  • Effets psychiatriques fréquents : dépression, anxiété, insomnie, irritabilité ; peu fréquents : idées suicidaires, trouble psychotique, agressivité, agitation
  • Peu fréquents : neutropénie, hypersensibilité de type I ; fréquence indéterminée : syndrome de Stevens-Johnson

Interactions

  • Alcool : le brivaracétam a environ doublé son effet sur la fonction psychomotrice, l'attention et la mémoire ; non recommandé
  • La rifampicine a diminué l'ASC du brivaracétam de 45 % : envisager une adaptation de la dose à l'instauration ou à l'arrêt ; prudence avec le millepertuis
  • Les antiépileptiques inducteurs enzymatiques puissants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne) diminuent les concentrations sans nécessiter d'adaptation posologique ; le brivaracétam augmente l'époxyde de carbamazépine
  • Aucun bénéfice observé par rapport au placebo chez les patients prenant déjà du lévétiracétam
  • Peut augmenter les concentrations des substrats du CYP2C19 (p. ex. oméprazole, diazépam) et diminuer celles des substrats du CYP2B6 (p. ex. éfavirenz)

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; ne pas utiliser pendant la grossesse sauf nécessité clinique ; discuter de la planification familiale et de la contraception avec les femmes en âge de procréer
  • Excrété dans le lait maternel : décider d'interrompre soit l'allaitement, soit le brivaracétam

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-05) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Brivaracetam BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Brivaracetam La ColinaLa Colina · 1 entrée au registre
  • Brivaracetam TevaTeva Pharma B.V. · 1 entrée au registre
  • Brivaracetam ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Brivaracetam ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-04

Autriche

  • AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brivaracetam GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-04

Allemagne

  • AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Brivaracetam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Medical Valley Invest Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 entrées au registre
  • TygatroGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-04

Turquie

  • BriviactUCB PHARMA A.Ş. · 17 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-04

Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
Belgique
Brivaracetam Teva
Bulgarie
Abavalex
Chypre
Brivaracetam Accord
Croatie
Brivaracetam Accord, Brytyn, Clizay, Gemgerta
Danemark
Abavalex, Brivaracetam Cipla, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
Espagne
Brivaracetam Cinfa, Brivaracetam Combix, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Skm, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Tarbis, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Viso Farmacéutica, Brivaracetam Vivanta, Paucilex, Tygatro
Finlande
Brabela, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Ratiopharm, Brivaracetam Stada, Eronavis, Tygatro
Grèce
Bivoquia, Brivaracetam Anabiosis, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Ariti, Brivaracetam Pharmapath, Brivaracetam Pharmazac, Pidizix, Vebrofan
Hongrie
Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Pharos, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivelex, Eronavis
Irlande
Brivaracetam Clonmel
Islande
Brivaracetam, Briviact, Gemgerta
Italie
Brileps, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Doc, Brivaracetam Eg, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Nubriveo
Liechtenstein
Briviact
Malte
Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Clonmel, Brivaracetam Pharos, Narebicel, Pidizix, Rijepal
Norvège
Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Briviact, Tygatro
Pays-Bas
Abavalex, Brivaracetam, Tygatro
Pologne
Abavalex, Brabela, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Aristo, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Gemgerta
Portugal
Brabela, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Tolife, Pidizix
Roumanie
Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Teva, Clizay
Slovaquie
Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Adalvo, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Tygatro
Slovénie
Clizay
Suède
Abavalex, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
Tchéquie
Abavalex, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Vebrofan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Briviact (in Italy: Nubriveo) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/briviact-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-04 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.