Vortioxetina

Brintellix · Código ATC N06AX26

También conocido como: Vortioxetin, vortioxetine, Vortioksetin, Vortioxétine · Nombres comerciales: Brintellix, Vortioxetina Alembic, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Cinfa, Vortioxetina Kern Pharma, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tarbis, Vortioxetina Tecnigen, Vortioxetina Viatris, Zaloqonia, Bremisolan, Jilordi, Vortioxetin G.L. Pharma, Vorilix …

Ficha resumen
Principio activo: Vortioxetina (INN: vortioxetine)
Código ATC: N06AX26
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: H. Lundbeck A/S
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La vortioxetina es un antidepresivo multimodal que actúa sobre el sistema serotoninérgico. Se utiliza para tratar los episodios depresivos mayores en adultos.

Para qué se usa

Episodios depresivos mayores en adultos

Dosis

Adultos menores de 65 años: dosis inicial y recomendada de 10 mg una vez al día; de 5 mg a 20 mg una vez al día según la respuesta
65 años o más: empezar con 5 mg una vez al día; precaución con dosis superiores a 10 mg
Continuar durante al menos 6 meses tras la resolución de los síntomas
Inhibidores potentes del CYP2D6 (p. ej., bupropión, quinidina, fluoxetina, paroxetina): puede considerarse una dosis menor; inductores amplios del CYP: puede considerarse un ajuste de dosis
Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal o hepática; con o sin alimentos; al suspender puede considerarse una reducción gradual

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Uso concomitante de inhibidores no selectivos de la MAO o inhibidores selectivos de la MAO-A

Advertencias importantes

Pensamientos suicidas y empeoramiento clínico, sobre todo al inicio del tratamiento; vigilancia estrecha
No indicado en niños y adolescentes (eficacia no demostrada; más ideación suicida en adolescentes)
Síndrome serotoninérgico
Hiponatremia, sobre todo en personas de edad avanzada, en la cirrosis hepática o con medicamentos que reducen el sodio
Hemorragia; midriasis con posible glaucoma agudo de ángulo cerrado

Efectos secundarios

Muy frecuente: náuseas
Frecuentes: sueños anormales, mareo, diarrea, estreñimiento, vómitos, dispepsia, prurito, hiperhidrosis
Frecuencia no conocida: síndrome serotoninérgico, hiponatremia, hemorragia, hiperprolactinemia

Interacciones

IMAO irreversibles no selectivos: contraindicados; al menos 14 días entre la suspensión de uno y el inicio del otro
Los inhibidores potentes del CYP2D6 aumentan la exposición a vortioxetina
Los inductores amplios del CYP (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden reducir la exposición

Embarazo y lactancia

Datos limitados; los recién nacidos pueden presentar problemas de adaptación tras la exposición a medicamentos serotoninérgicos al final del embarazo
Se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna; no puede excluirse un riesgo para el lactante

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

BrintellixH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002717

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Vortioxetina AlembicAlembic Pharmaceuticals Europe Ltd · 1 entrada en el registro
Vortioxetina AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Vortioxetina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Vortioxetina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Vortioxetina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Vortioxetina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Vortioxetina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Vortioxetina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Vortioxetina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
ZaloqoniaPharmapath Sa · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

BremisolanG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
JilordiPharmapath Sa · 1 entrada en el registro
Vortioxetin G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

VorilixKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Vortioxetin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Vortioxetin ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro
Vortioxetin StadaStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro
VortioxetineAdalvo Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

FonkseraLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entradas en el registro
SerenviSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 entradas en el registro
SordenaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más

Bélgica: Vortioxetine Hcs
Bulgaria: Вареста, Ирсамла
Chequia: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Viatris, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Chipre: Etiena, Tirtox, Vortioxetine Tad
Croacia: Tirtox, Varesta, Vortioksetin Stada, Vortioksetin Viatris Pharma, Vortioksetinbromid Stada D.O.O.
Dinamarca: Broxeltia, Detrevaqia, Devofaroz, Jilordi, Seliora, Ternizyl, Tixadip, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Xerivoniq, Xifuqonia, Zaloqonia, Ziventri
Eslovaquia: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetín Stada
Eslovenia: Banavin, Irsamla, Varesta, Vorilix, Vortioksetin Kern Pharma, Vortioksetin Krka D.D., Vortioksetin Stada, Vortioxetine
Estonia: Varesta, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Finlandia: Systalkin, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris
Francia: Vortioxetine Biogaran, Vortioxetine Eg Labo, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Vortioxétine Biogaran
Grecia: Broxeltia, Detrevaqia, Etiena, Tirtox, Varesta, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Ariti, Vortioxetine Pharmapath, Vortioxetine Pharmazac, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Win Medica, Xirtov
Hungría: Avortaxo, Banavin, Bremisolan, Etiena, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Elpen, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Irlanda: Vortioxetine Clonmel, Vortioxetine Krka
Islandia: Brintellix, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Viatris
Italia: Vortioxetina Eg, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Viatris
Letonia: Irsamla, Quelarbo, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Unifarma, Vortioxetine Zentiva
Lituania: Irsamla, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Malta: Devofaroz, Ternizyl, Tixadip, Xerivoniq, Ziventri
Noruega: Brintellix, Seliora, Vortioxetine
Países Bajos: Qerrassa, Vortioxetine Amarox, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris
Polonia: Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetine Aristo, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma
Portugal: Vortioxetina Anova, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Farmoz, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Mylan, Vortioxetina Pharmakern, Vortioxetina Pharmazac, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tad, Vortioxetina Tecnigen, Xirtov
Rumanía: Irsamla, Varesta
Suecia: Seliora, Vortioxetin Amarox, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Brintellix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brintellix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.