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Mirtazapina

Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis · Código ATC N06AX11

También conocido como: Mirtazapin, Mirtazapine · Nombres comerciales: Afloyan, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aristo, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas Spain, Mirtazapina Cinfa, Mirtazapina Combino Pharm, Mirtazapina Combix, Mirtazapina Flas, Mirtazapina Mabo, Mirtazapina Normon, Mirtazapina Qualigen, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Stada …

Ficha resumen
Principio activo
Mirtazapina (INN: mirtazapine)
Código ATC
N06AX11
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La mirtazapina es un antidepresivo utilizado para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.

Para qué se usa

  • Trastorno depresivo mayor en adultos
  • No aprobada en pacientes pediátricos

Dosis

  • Dosis inicial de 15 mg una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse
  • Si la respuesta es insuficiente, hasta un máximo de 45 mg al día; cambios de dosis a intervalos no inferiores a 1 a 2 semanas
  • Inductores potentes del CYP3A: puede ser necesario aumentar la dosis; inhibidores potentes del CYP3A4 o cimetidina: puede ser necesario reducir la dosis
  • Al menos 14 días entre IMAO y mirtazapina en ambos sentidos
  • Reducción gradual de la dosis en lugar de suspensión brusca

Contraindicaciones

  • Toma de IMAO (incluidos linezolid y azul de metileno por vía intravenosa) o en los 14 días siguientes a su suspensión
  • Hipersensibilidad conocida a la mirtazapina o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): los antidepresivos aumentaron los pensamientos y conductas suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes; vigilancia estrecha
  • Agranulocitosis
  • Síndrome serotoninérgico, especialmente con otros fármacos serotoninérgicos
  • Reacciones cutáneas graves (DRESS, SJS, NET), prolongación del QT, glaucoma de ángulo cerrado
  • Cribado de trastorno bipolar antes de iniciar (riesgo de manía/hipomanía)
  • Somnolencia, aumento del apetito y del peso, hiponatremia, elevación de los lípidos

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: somnolencia, aumento del apetito, aumento de peso y mareo
  • Graves: agranulocitosis, síndrome serotoninérgico, convulsiones, elevación de las transaminasas
  • Síntomas de retirada al reducir la dosis o suspender el tratamiento

Interacciones

  • IMAO contraindicados; otros fármacos serotoninérgicos aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico
  • Los inductores del CYP3A (p. ej., carbamazepina, fenitoína, rifampicina) y los inhibidores (p. ej., ketoconazol, claritromicina) alteran las concentraciones

Embarazo y lactancia

  • La experiencia prolongada no ha identificado de forma fiable un riesgo de malformaciones congénitas mayores ni de aborto espontáneo; la depresión no tratada conlleva sus propios riesgos

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • AfloyanLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina AurobindoAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina Combino PharmMedichem S.A. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina FlasBluefish Pharmaceuticals Ab, Teva Pharma S.L.U.,, Kern Pharma, S.L., Laboratorios Cinfa S.A., Laboratorios Normon, S.A., Viatris Limited, Laboratorios Alter, S.A., Laboratorio Stada, S.L. · 10 entradas en el registro
  • Mirtazapina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 22 nombres comerciales
  • Mirtazapina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Mirtazapina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina Teva-RatioTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina TevagenTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapina Viatris PharmaceuticalsViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapine GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • RexerOrganonsalud, S.L. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • MirtabeneTeva B.V · 2 entradas en el registro
  • Mirtazapin !@ctavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 entradas en el registro
  • Mirtazapin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin HcsHcs Bvba · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • MirtelG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • MirtaAbz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • MirtalichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mirtazapin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 entradas en el registro
  • Mirtazapine AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Remergil SoltabOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • MiresNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
  • MitazenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • MolremCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • RedepraGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • RemeronORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 entradas en el registro
  • UlkapinULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
  • VelorinACTAVİS İLAÇLARI A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • ZestatABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • RemeronOrganon LLC · 1 entrada en el registro
  • RemeronsoltabOrganon LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Mirtazapine Ab, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Instant Eg, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Viatris, Remergon Soltab
Bulgaria
Мирзатен, Миртазапин Гриндекс, Ремирта
Chequia
Miranox, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtor, Mirzaten
Chipre
Mirtazapin Aurobindo, Remeron
Croacia
Calixta, Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirzaten, Mizantir
Dinamarca
Combar, Mirtazapin "hexal", Mirtazapin "sandoz", Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Stada, Mirtazapin Teva, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
Eslovaquia
Mirzaten
Eslovenia
Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
Estonia
Mirtastad, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Orion, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
Finlandia
Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks
Francia
Mirtazapine Almus, Mirtazapine Arrow, Mirtazapine Biogaran, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Cristers, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Ethypharm, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirtazapine Zentiva, Mirtazapine Zydus, Norset
Grecia
Anchopriv, Azapin, Depreram, Merdaten, Mirtamor, Mirtapil, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapine Mylan, Motofen, Remeron, Saxib
Hungría
Mirtadepi, Mirtastad, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten, Mizapin, Yarocen
Irlanda
Mirap, Mirtazapine Accord Healthcare Ireland, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Zismirt, Zispin
Islandia
Miron Smelt, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Sandoz, Míron
Italia
Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Doc, Mirtazapina Eg, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz Bv, Mirtazapina Sandoz Gmbh, Mirtazapina Teva Italia, Mirtazapina Zentiva, Punglydep, Remeron, Zapin
Letonia
Mirtastad, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
Lituania
Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Orion, Mirzaten
Luxemburgo
Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapine Eg, Remergon Soltab
Malta
Mirap, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Flas Normogen
Noruega
Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks, Mirtin, Remeron
Países Bajos
Mirtazapine Amarox, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Cf, Mirtazapine Dispergeerbaar Ratiopharm, Mirtazapine Ratiopharm, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Smelttab Viatris, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirzasna, Mitabor Disper, Remeron, Tabletten
Polonia
Auromirta Oro, Mirtagen, Mirtazapine Bluefish, Mirtor, Mirzaten, Remirta Oro
Portugal
Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas, Mirtazapina Azevedos, Mirtazapina Bluefish, Mirtazapina Bluepharma, Mirtazapina Ciclum, Mirtazapina Farmoz, Mirtazapina Generis, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Jaba, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan, Mirtazapina Psidep, Mirtazapina Ratiopharm, Mirtazapina Refta, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Teva, Mirtazapina Tolife, Mirtazapina Viatris, Mirtazapina Zentiva, Remeron Soltab
Rumanía
Mirtazapin Arena, Mirtazapină Aurobindo, Mirzaten, Pharmataz, Remeron Soltab
Suecia
Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Newbury, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Mirtin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mirtazapine (AvKARE) – Prescribing Information, 2025-09-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e5478a6a-a29a-9f61-e053-2995a90a11d0
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.