Esketamina

Spravato · Código ATC N06AX27

También conocido como: Esketamin, esketamine, Eskétamine · Nombres comerciales: Spravato, Escetex, Eskelan, Esketamin Kalceks, Esketamin Sintetica, Esketiv, Ketanest S, Esketex

Ficha resumen
Principio activo: Esketamina (INN: esketamine)
Código ATC: N06AX27
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International NV
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La esketamina es un antagonista del receptor NMDA administrado en pulverización nasal. Se utiliza en el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento y como tratamiento agudo a corto plazo de episodios depresivos que constituyen una urgencia psiquiátrica.

Para qué se usa

Trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento en adultos que no han respondido al menos a dos antidepresivos distintos en el episodio actual, en combinación con un ISRS o IRSN
Tratamiento agudo a corto plazo de un episodio depresivo moderado a grave que constituye una urgencia psiquiátrica, junto con tratamiento antidepresivo oral

Dosis

Prescrita por un psiquiatra; autoadministrada bajo la supervisión directa de un profesional sanitario, seguida de un periodo de observación
Depresión resistente, adultos menores de 65 años: día 1 56 mg; semanas 1–4 56 mg u 84 mg dos veces por semana; semanas 5–8 una vez por semana; desde la semana 9 cada 2 semanas o una vez por semana
Adultos de 65 años o más: dosis inicial de 28 mg, con cambios de dosis en incrementos de 28 mg
Controlar la presión arterial antes de la administración y aproximadamente 40 minutos después
La posología del tratamiento agudo a corto plazo está en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a esketamina, ketamina o a los excipientes
Enfermedad vascular aneurismática; antecedentes de hemorragia intracerebral
Evento cardiovascular, incluido infarto de miocardio, en las últimas 6 semanas

Advertencias importantes

Pensamientos suicidas y empeoramiento clínico: supervisión estrecha, sobre todo al inicio y tras cambios de dosis
Sedación, disociación y elevación de la presión arterial: vigilar hasta la estabilidad clínica
Enfermedades cardiovasculares o respiratorias inestables: administrar solo donde se disponga de equipo de reanimación y personal formado
Alteraciones neuropsiquiátricas y motoras

Efectos secundarios

Más frecuentes: mareo (31%), disociación (27%), náuseas (27%), cefalea (23%), somnolencia, disgeusia, vértigo, hipoestesia, vómitos, aumento de la presión arterial (10%)
Frecuentes: ansiedad, estado de ánimo eufórico, estado confusional, desrealización, alucinaciones

Interacciones

Depresores del SNC (benzodiazepinas, opioides, alcohol): aumento de la sedación
Psicoestimulantes, derivados de la xantina, hormonas tiroideas, vasopresina, IMAO: vigilar estrechamente la presión arterial

Embarazo y lactancia

No recomendada durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción; la ketamina causó neurotoxicidad fetal en animales
Si se produce un embarazo, debe interrumpirse el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

SpravatoJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004535

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Austria

EscetexKalceks · 1 entrada en el registro
EskelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Esketamin KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
Esketamin SinteticaSintetica Gmbh · 1 entrada en el registro
EsketivEurocept International Bv · 1 entrada en el registro
Ketanest SPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

EsketaminInresa Arzneimittel Gmbh, Sintetica Gmbh · 3 entradas en el registro
EsketexKalceks · 1 entrada en el registro
EsketivEurocept International Bv · 1 entrada en el registro
Ketanest SPfizer Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

SpravatoJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 14 países europeos más

Bélgica: Esketamine Kalceks, Vesierra
Croacia: Esgamda
Dinamarca: Esketamine Orifarm, S-Ketamin Pfizer
Eslovenia: Esketamin Kalceks, Sinmelan
Estonia: Esketex
Finlandia: Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest-S, Sinmelan
Francia: Eskesia, Esketamine Renaudin
Islandia: S-Ketamin Pfizer, Spravato
Letonia: Esketamine Kalceks
Liechtenstein: Spravato
Luxemburgo: Vesierra
Noruega: Ketanest, Sinmelan, Spravato
Países Bajos: Esketamine Focus Care, Esketamine Idd, Esketamine Kalceks, Esketiv, Ketanest-S
Suecia: Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest, Sinmelan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

European Medicines Agency. Spravato – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spravato-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.