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Duloxetina

Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve · Código ATC N06AX21

También conocido como: Duloxetin, Duloksetin, Duloxétine, Duloxetine · Nombres comerciales: Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve, Dedulox, Dulotex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aristo, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Cinfa, Duloxetina Cinfamed, Duloxetina Combix, Duloxetina Durban, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Genesis …

Ficha resumen
Principio activo
Duloxetina (INN: duloxetine)
Código ATC
N06AX21
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Duloxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Se utiliza en adultos para la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada y el dolor neuropático diabético, y en mujeres para la incontinencia urinaria de esfuerzo.

Para qué se usa

  • Cymbalta/Duloxetine Lilly: trastorno depresivo mayor en adultos
  • Cymbalta/Duloxetine Lilly: trastorno de ansiedad generalizada en adultos
  • Cymbalta/Duloxetine Lilly: dolor neuropático periférico diabético en adultos
  • Yentreve: incontinencia urinaria de esfuerzo de moderada a grave en mujeres

Dosis

  • Depresión (Cymbalta/Duloxetine Lilly): 60 mg una vez al día; en ensayos se han evaluado dosis de hasta 120 mg al día.
  • Trastorno de ansiedad generalizada: iniciar con 30 mg una vez al día, 60 mg si la respuesta es insuficiente; puede considerarse un aumento hasta 90 mg o 120 mg.
  • Dolor neuropático diabético: 60 mg al día; evaluar la respuesta tras 2 meses.
  • Yentreve (incontinencia de esfuerzo): 40 mg dos veces al día; algunos pacientes pueden empezar con 20 mg dos veces al día durante dos semanas.
  • No debe utilizarse en enfermedad hepática con insuficiencia hepática ni en insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min).
  • Evitar la suspensión brusca; reducir gradualmente durante al menos una a dos semanas.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Combinación con IMAO no selectivos irreversibles
  • Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática; insuficiencia renal grave
  • Combinación con inhibidores potentes del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino, enoxacino)
  • Inicio del tratamiento en hipertensión no controlada

Advertencias importantes

  • Aumento de la presión arterial hasta crisis hipertensiva; controlar la presión arterial, especialmente durante el primer mes
  • Síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno, sobre todo con otros fármacos serotoninérgicos
  • Precaución en pacientes con antecedentes de manía, trastorno bipolar o convulsiones
  • Midriasis: precaución con presión intraocular elevada o riesgo de glaucoma de ángulo estrecho
  • Pueden aparecer ideación y conducta suicidas

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas, cefalea, sequedad de boca, somnolencia, mareo
  • Yentreve: principalmente náuseas, sequedad de boca, fatiga y estreñimiento
  • Otros: insomnio, disminución del apetito, disminución de la libido, ansiedad
  • Más raros o graves: hiponatremia, SIADH, manía, alucinaciones, ideación suicida

Interacciones

  • IMAO: no combinar; al menos 14 días después de un IMAO y al menos 5 días después de duloxetina antes de un IMAO
  • No se recomienda moclobemida; no debe administrarse linezolid
  • Los inhibidores potentes del CYP1A2 aumentan los niveles de duloxetina
  • Otros fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, tricíclicos, triptanes): riesgo de síndrome serotoninérgico

Embarazo y lactancia

  • Dos grandes estudios observacionales no sugieren un aumento global del riesgo de malformaciones mayores; los datos sobre malformaciones cardíacas no son concluyentes.
  • Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • DeduloxExeltis Healthcare S.L · 2 entradas en el registro
  • DulotexNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina DurbanLaboratorios Francisco Durbán S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina EignapharmaEignapharma Slu · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina GenesisGenesis Pharma Sl · 1 entrada en el registro
Mostrar los 33 nombres comerciales
  • Duloxetina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina La ColinaLa Colina Comercia Farmaceutico S.L. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina Mabo - FarmaMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina Pensa PharmaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina StadagenLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Duloxetina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina TevagenTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina Viatris PharmaceuticalsViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Duloxetina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • LudotimNewline Pharma S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • NixencaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • OxitrilAdamed Laboratorios S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • XeristarEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Duloxetin1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 entradas en el registro
  • DutiloxTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • DuloxaltaTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • DuloxecatTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrada en el registro
  • DuloxetinTillomed Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abz-Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Biomo Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 27 entradas en el registro
  • DulxetenonNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • DutiloxFarmak International Sp. Z O.O., Towa Pharmaceutical Europe S.L. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CymbaltaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • DoletinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DosetiaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DulaxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DulesterİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DuloxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DuloxxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • DuxaltaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DuxetNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • DyloxiaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • KomoxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LoduxNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 2 entradas en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
  • NexetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Duloxetin Ab, Duloxetine Aurobindo, Duloxetine Eg, Duloxetine Eurogenerics, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxétine Ab, Dutilox
Bulgaria
Dulasolan, Duxet, Аритави, Дуксет, Дулодет, Дулсевиа, Нексетин, Онелар
Chequia
Dolyxan, Dulasolan, Duloxetin +pharma, Dulsevia, Onelar
Chipre
Dulox, Duloxetine Accord, Dulsevia, Onelar
Croacia
Dolyxan, Duloksetin Pliva, Duloksetin Stada, Dulsevia, Onelar
Dinamarca
Aritavi, Duciltia, Duloxetin Krka, Duloxetin Stada, Duloxetin “hexal”, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Loxentia
Eslovaquia
Duloxetin Krka, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Dulsevia, Dulxetenon, Loxentia, Onelar
Eslovenia
Duloksetin Sandoz, Dulsevia
Estonia
Duloxetine Alembic, Dulsevia, Onelar
Finlandia
Duloxetin Stada, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Orion, Loxentia
Francia
Duloxetine Accord, Duloxetine Almus, Duloxetine Arrow, Duloxetine Biogaran, Duloxetine Eg, Duloxetine Evolugen, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa Pharmaceutical Europe, Duloxetine Viatris Sante, Duloxetine Zydus
Grecia
Duciltia, Duloxetine Liconsa, Dulsevia, Onelar
Hungría
Duciltia, Dulodet, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Duloxetine Liconsa, Dulsevia
Irlanda
Duloxetine Accord, Duloxetine Clonmel, Duloxetine Krka, Duloxetine Pinewood Laboratories, Loxentia
Islandia
Aritavi, Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin W&h, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Italia
Alikres, Dulex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aurobindo, Duloxetina Doc Generici, Duloxetina Eg, Duloxetina Krka, Duloxetina Pensa, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Teva, Dulxetenon, Ezequa, Siloxezol
Letonia
Dulsevia
Liechtenstein
Cymbalta, Duloxetine Lilly, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Lituania
Dulsevia
Luxemburgo
Duloxetin Ab, Duloxetine Liconsa
Malta
Onelar
Noruega
Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin Pensa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Países Bajos
Dulasolan, Dulodet, Duloxetine Accord, Duloxetine Amarox, Duloxetine Hydrochloride Aurobindo, Duloxetine Krka, Duloxetine Laboratorios Liconsa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa, Duloxetine Xiromed, Dutilox, Onelar
Polonia
Aurodulox, Depratal, Dulofor, Duloxetine +pharma, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Sandoz, Dulsevia, Dulxetenon, Dutilox
Portugal
Duloxetina Alter, Duloxetina Amperlem, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Bluepharma, Duloxetina Ciclum, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Farmoz, Duloxetina Generis, Duloxetina Krka, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Lumec, Duloxetina Odipe, Duloxetina Pentafarma, Duloxetina Pharmakern, Duloxetina Ratiopharm, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Teva, Duloxetina Tolife, Dulxetenon
Rumanía
Dozzex, Duloxetina Stada, Duloxetine Hydrochloride Pharmaclan, Duloxetină Dr. Reddy's, Duloxetină Sandoz, Duloxetină Terapia, Dulsevia, Onelar, Zatinex
Suecia
Aritavi, Dulmis, Duloxetin Actavis, Duloxetin Amarox, Duloxetin Pensa, Duloxetin Stada, Duloxetin Teva, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada Nordic, Loxentia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cymbalta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cymbalta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Duloxetine Lilly – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duloxetine-lilly-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Yentreve – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yentreve-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.