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Milnaciprán

Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm · Código ATC N06AX17

También conocido como: Milnacipran, Milnasipran · Nombres comerciales: Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm, Milnacipran Holsten, Milnacipran Micro Labs, Milnaneurax, Savella

Ficha resumen
Principio activo
Milnaciprán (INN: milnacipran)
Código ATC
N06AX17
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El milnaciprán es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en el tratamiento de la fibromialgia y allí no está aprobado para la depresión.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la fibromialgia en adultos
  • No aprobado para el trastorno depresivo mayor ni para pacientes pediátricos

Dosis

  • Dosis recomendada 100 mg/día (50 mg dos veces al día), con o sin alimentos; tomarlo con alimentos puede mejorar la tolerabilidad
  • Ajuste: día 1: 12,5 mg una vez; días 2-3: 25 mg/día; días 4-7: 50 mg/día; después del día 7: 100 mg/día
  • Según la respuesta, puede aumentarse a 200 mg/día (100 mg dos veces al día); no se han estudiado dosis mayores
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-29 ml/min): reducir la dosis de mantenimiento un 50% a 50 mg/día; no recomendado en la enfermedad renal terminal
  • Tras un uso prolongado, reducir gradualmente en lugar de suspender bruscamente
  • IMAO: al menos 14 días antes de empezar, al menos 5 días después de suspender el milnaciprán

Contraindicaciones

  • Uso de IMAO para trastornos psiquiátricos junto con milnaciprán o en los 5 días posteriores a su suspensión; inicio de milnaciprán en los 14 días posteriores a la suspensión de un IMAO
  • Inicio en un paciente tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar estrechamente a los pacientes
  • Síndrome serotoninérgico, potencialmente mortal
  • Aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca; vigilar antes y durante el tratamiento
  • Hepatotoxicidad, hiponatremia y mayor riesgo de hemorragia
  • Síntomas de retirada al suspender bruscamente; precaución en caso de convulsiones, manía y disuria

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas, cefalea, estreñimiento, mareo, insomnio, sofocos
  • Frecuentes y al menos el doble que con placebo: estreñimiento, sofocos, hiperhidrosis, vómitos, palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, sequedad de boca, hipertensión

Interacciones

  • IMAO, linezolid, azul de metileno: síndrome serotoninérgico
  • Otros fármacos serotoninérgicos: mayor riesgo de síndrome serotoninérgico
  • Ácido acetilsalicílico, AINE, warfarina y otros anticoagulantes: mayor riesgo de hemorragia
  • Metabolismo mínimo por CYP450; interacciones farmacocinéticas improbables

Embarazo y lactancia

  • La exposición a IRSN, en particular en el mes previo al parto, se asocia a un mayor riesgo de hemorragia posparto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Austria

  • Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Milnacipran RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Milnacipran HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Milnacipran Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrada en el registro
  • MilnaneuraxNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • SavellaAllergan, Inc. · 2 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 2 países europeos más
Francia
Milnacipran Arrow, Milnacipran Eg, Milnacipran Venipharm
Luxemburgo
Milnacipran Micro Labs

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Milnacipran Hydrochloride (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b66b1850-0d2a-41d6-b0ad-c676166394c7
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.