Bupropión
Bupropion, Wellbutrin Xr · Código ATC N06AX12
También conocido como: Bupropion, Bupropione · Nombres comerciales: Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac, Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Bupropión (INN: bupropion)
- Código ATC
- N06AX12
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El bupropión es un antidepresivo metabolizado principalmente por el CYP2B6. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos de hidrocloruro de bupropión (de liberación inmediata) están indicados para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM).
Para qué se usa
- Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos
Dosis
- Dosis inicial de 200 mg/día, administrada como 100 mg dos veces al día
- Tras 3 días puede aumentarse a 300 mg/día (100 mg 3 veces al día, con al menos 6 horas de separación)
- Máximo 450 mg/día en dosis divididas de no más de 150 mg cada una, si no hay mejoría tras varias semanas
- Aumentar la dosis gradualmente (riesgo de convulsiones); tragar los comprimidos enteros
- Insuficiencia hepática de moderada a grave: máximo 75 mg/día; considerar reducir la dosis o la frecuencia en la insuficiencia hepática leve o en la insuficiencia renal
- Al menos 14 días entre un IMAO y el bupropión
Contraindicaciones
- Trastorno convulsivo
- Bulimia o anorexia nerviosa actual o previa
- Interrupción brusca de alcohol, benzodiazepinas, barbitúricos o antiepilépticos
- IMAO de forma concomitante o en los 14 días previos; inicio en pacientes tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso
- Hipersensibilidad conocida
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar estrechamente a todos los pacientes
- Riesgo de convulsiones dependiente de la dosis; suspender y no reiniciar tras una convulsión
- Elevación de la presión arterial e hipertensión; evaluar antes y durante el tratamiento
- Activación de manía/hipomanía, psicosis y otras reacciones neuropsiquiátricas
- El glaucoma de ángulo cerrado puede desencadenarse por la dilatación pupilar
- Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia; raramente síndrome de Stevens-Johnson
Efectos secundarios
- Frecuentes: agitación, sequedad de boca, insomnio, cefalea, náuseas/vómitos, estreñimiento, temblor
- También notificados: mareo, sudoración excesiva, visión borrosa, taquicardia, confusión, erupción cutánea
- Graves: convulsiones, hipertensión, reacciones neuropsiquiátricas, reacciones de hipersensibilidad
Interacciones
- Inhibidores del CYP2B6 (ticlopidina, clopidogrel): puede ser necesario ajustar la dosis según la respuesta clínica
- El bupropión inhibe el CYP2D6: mayor exposición a p. ej. venlafaxina, paroxetina, haloperidol, metoprolol, flecainida; puede ser necesario reducir su dosis
- IMAO y otros fármacos que aumentan la actividad dopaminérgica o noradrenérgica: mayor riesgo de hipertensión
- Fármacos que reducen el umbral convulsivo: mayor riesgo de convulsiones
Embarazo y lactancia
- Los datos epidemiológicos tras la exposición en el primer trimestre no han mostrado un aumento del riesgo global de malformaciones; considerar los riesgos de la depresión no tratada
- El bupropión y sus metabolitos están presentes en la leche materna; sopesar los beneficios de la lactancia frente a la necesidad de tratamiento de la madre
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Bupropion AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Bupropión CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Bupropión OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
- Bupropión SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Bupropión StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Bupropión SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Bupropión TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
- ElontrilGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
- ZyntabacGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 entradas en el registro
- Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entradas en el registro
- Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro
- QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- AplenzinBausch Health US, LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 25 países europeos más
- Bélgica
- Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
- Chequia
- Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard
- Chipre
- Wellbutrin Xr
- Croacia
- Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
- Dinamarca
- Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
- Eslovaquia
- Bupropion Neuraxpharm, Elontril
- Eslovenia
- Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
- Estonia
- Elontril
- Finlandia
- Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
- Francia
- Zyban L.P.
- Grecia
- Wellbutrin Xr
- Hungría
- Elontril
- Irlanda
- Zyban
- Islandia
- Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
- Italia
- Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin
- Letonia
- Wellbutrin Sr
- Lituania
- Elontril
- Luxemburgo
- Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
- Malta
- Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
- Noruega
- Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
- Países Bajos
- Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
- Polonia
- Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
- Portugal
- Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
- Rumanía
- Axabal, Elontril
- Suecia
- Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.