Desvenlafaxina
Desveneurax · Código ATC N06AX23
También conocido como: Desvenlafaxin, Desvenlafaxine, Desvenlafaksin · Nombres comerciales: Desvenlafaxina Alter, Desvenlafaxina Cinfa, Desvenlafaxina Neuraxpharm, Desvenlafaxina Normon, Desvenlafaxina Stada, Exital, Pristiq, Desveneurax, Desvenlafaxin Waymade, Pristiq Extended-Release
- Ficha resumen
- Principio activo
- Desvenlafaxina (INN: desvenlafaxine)
- Código ATC
- N06AX23
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La desvenlafaxina es un antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) en comprimidos de liberación prolongada. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos.
Para qué se usa
- Trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos
Dosis
- 50 mg una vez al día, con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día; es a la vez la dosis inicial y la dosis terapéutica
- Las dosis superiores a 50 mg al día no aportaron beneficio adicional y causaron más reacciones adversas
- Tragar los comprimidos enteros; no partirlos, triturarlos, masticarlos ni disolverlos
- Insuficiencia renal moderada: máximo 50 mg al día; insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal: máximo 25 mg cada día o 50 mg en días alternos; sin dosis suplementarias tras la diálisis
- Insuficiencia hepática moderada a grave: 50 mg al día; no se recomienda aumentar por encima de 100 mg al día
- Suspender de forma gradual y no brusca; para el cambio a o desde un IMAO, ver texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la desvenlafaxina, la venlafaxina o a alguno de los excipientes (se ha notificado angioedema)
- Uso con un IMAO para trastornos psiquiátricos o en los 7 días siguientes a la suspensión de la desvenlafaxina; inicio de la desvenlafaxina en los 14 días siguientes a la suspensión de dicho IMAO
- Inicio de la desvenlafaxina en pacientes tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar estrechamente a todos los pacientes; no aprobada para uso pediátrico
- Síndrome serotoninérgico, en particular con otros fármacos serotoninérgicos
- Aumento de la presión arterial; mayor riesgo de hemorragia
- Glaucoma de ángulo cerrado, activación de manía/hipomanía, convulsiones
- Síndrome de discontinuación; hiponatremia; enfermedad pulmonar intersticial y neumonía eosinofílica
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥ 5% y al menos el doble que con placebo): náuseas, mareo, insomnio, hiperhidrosis, estreñimiento, somnolencia, disminución del apetito, ansiedad y trastornos de la función sexual masculina
- Graves: síndrome serotoninérgico, hemorragia, aumento de la presión arterial, hiponatremia, convulsiones
Interacciones
- IMAO (p. ej. selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, linezolid, azul de metileno): contraindicados por el síndrome serotoninérgico
- Otros fármacos serotoninérgicos: mayor riesgo de síndrome serotoninérgico
- Fármacos que afectan a la hemostasia: ver texto completo
Embarazo y lactancia
- La exposición a IRSN, en particular en el mes previo al parto, se ha asociado a un mayor riesgo de hemorragia posparto
- Existe un registro de embarazos para antidepresivos
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Desvenlafaxina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Desvenlafaxina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Desvenlafaxina NeuraxpharmNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Desvenlafaxina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Desvenlafaxina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- ExitalLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- PristiqPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- DesveneuraxNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- DesveneuraxNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Desvenlafaxin WaymadeWaymade B.V. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
EE. UU.
- Pristiq Extended-ReleaseWyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 5 países europeos más
- Chipre
- Desvenlafaxine Adelco
- Grecia
- Desvenlafaxine Adelco
- Italia
- Faxilex
- Malta
- Desvenlafaxine Alembic, Desvenlafaxine Waymade
- Portugal
- Fasilex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Desvenlafaxine (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2023-08-07. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=91cf39c9-4d26-480a-a3a3-a3d8d4c4d222
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.