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Trazodona

Trittico · Código ATC N06AX05

También conocido como: Trazodon, Trazodone · Nombres comerciales: Depraser, Deprax, Trazodona Cinfa, Trazodona Combix, Trazodona Normon, Trazodona Stada, Trazodona Stadafarma, Trittico, Trazaxiro, Azona, Desyrel, Trumıo, Raldesy TM

Ficha resumen
Principio activo
Trazodona (INN: trazodone)
Código ATC
N06AX05
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La trazodona es un antidepresivo utilizado para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.

Para qué se usa

  • Trastorno depresivo mayor en adultos
  • No aprobada en pacientes pediátricos

Dosis

  • Dosis inicial de 150 mg/día en dosis divididas; empezar con dosis bajas y aumentar gradualmente
  • Aumentar 50 mg/día cada 3 a 4 días
  • Pacientes ambulatorios: normalmente no más de 400 mg/día; pacientes hospitalizados: no más de 600 mg/día (dosis divididas)
  • La somnolencia puede requerir tomar la mayor parte de la dosis al acostarse o reducir la dosis; se toma poco después de una comida o un tentempié ligero
  • Inhibidores potentes del CYP3A4: considerar reducir la dosis; inductores potentes: considerar aumentarla
  • Al menos 14 días entre IMAO y trazodona; retirada gradual

Contraindicaciones

  • Toma de IMAO (incluidos linezolid o azul de metileno intravenoso) o en los 14 días siguientes a su suspensión

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): los antidepresivos aumentaron los pensamientos y conductas suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes; vigilancia estrecha
  • Síndrome serotoninérgico, arritmias cardíacas, hipotensión ortostática y síncope
  • Mayor riesgo de sangrado; priapismo
  • Activación de manía/hipomanía; cribado de trastorno bipolar antes de iniciar
  • Deterioro cognitivo y motor, glaucoma de ángulo cerrado, hiponatremia

Efectos secundarios

  • Frecuentes: somnolencia, mareo/sensación de aturdimiento, sequedad de boca, cefalea, náuseas/vómitos, visión borrosa
  • Otros: estreñimiento, fatiga, nerviosismo, hipotensión, síncope, confusión
  • Graves: priapismo, arritmias cardíacas, síndrome serotoninérgico

Interacciones

  • IMAO contraindicados; otros fármacos serotoninérgicos aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico
  • Los inhibidores e inductores potentes del CYP3A4 alteran la exposición a trazodona

Embarazo y lactancia

  • Estudios de varias décadas no han identificado riesgos asociados al fármaco de defectos congénitos mayores, aborto espontáneo ni desenlaces adversos

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • DepraserAngelini Pharma Espana S.L. · 1 entrada en el registro
  • DepraxAngelini Pharma Espana S.L. · 1 entrada en el registro
  • Trazodona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Trazodona CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Trazodona NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Trazodona StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Trazodona StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • TritticoAngelini Pharma Oesterreich Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • TrazaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
  • TrazodonHexal Ag, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmaclan S.R.O., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AzonaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DesyrelANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 entradas en el registro
  • TrumıoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • Raldesy TMValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 20 países europeos más
Bélgica
Nestrolan, Trazodone Eg, Trazodone Teva
Bulgaria
Тритико
Chequia
Azoneurax, Trazodon, Trittico Ac, Trittico Prolong
Chipre
Trazodone Mc, Trazodone Synto
Croacia
Trittico
Eslovaquia
Azoneurax, Trittico Ac
Eslovenia
Trittico
Finlandia
Azona
Grecia
Trittico, Zotrad
Hungría
Trittico Ac, Trittico Xr
Irlanda
Molipaxin, Trazodone Hydrochloride Accord Healthcare, Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Brillpharma (Ireland), Trazodone Hydrochloride Lexon Pharmaceuticals (Ireland)
Italia
Trazodone Eg, Trittico
Letonia
Trittico Retard
Lituania
Trittico Retard
Luxemburgo
Trazodone Eg
Malta
Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Syri Pharma, Trazodone Normon
Países Bajos
Trazodon Hcl Sandoz, Trazodon Hcl Xiromed, Trazodon Hydrochloride Accord, Trazodone Hcl Genrx, Trazodone Hcl Sandoz
Polonia
Azoneurax, Trazodone Neuraxpharm, Trittico Cr, Trittico Xr
Portugal
Trazodona Farmoz, Trazodona Generis, Trazodona Ratiopharm, Trazone Ac, Trazone Od, Triticum
Rumanía
Trittico Ac, Trittico Ep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Trazodone Hydrochloride (Apotex Corp) – Prescribing Information, 2026-03-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=71961ab1-951d-1493-f76c-2ff25cca2a85
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.