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Vismodegib

Erivedge · Código ATC L01XX43

También conocido como: Vismodégib

Ficha resumen
Principio activo
Vismodegib
Código ATC
L01XX43
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration GmbH
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Vismodegib es un inhibidor de la vía Hedgehog. Se usa en adultos con carcinoma basocelular metastásico o localmente avanzado cuando la cirugía o la radioterapia no son adecuadas.

Para qué se usa

  • Adultos con carcinoma basocelular metastásico sintomático (Erivedge).
  • Adultos con carcinoma basocelular localmente avanzado no candidato a cirugía o radioterapia.

Dosis

  • Erivedge 150 mg cápsulas duras: una cápsula una vez al día, tragada entera con agua, con o sin alimentos; las cápsulas no deben abrirse.
  • Dosis olvidada: no tomarla; continuar con la siguiente dosis programada.
  • En los estudios, el tratamiento continuó hasta progresión o toxicidad inaceptable; se permitieron interrupciones de hasta 4 semanas.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, en insuficiencia renal de leve a moderada ni en insuficiencia hepática; vigilar estrechamente en insuficiencia renal grave.
  • No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
  • Mujeres en edad fértil que no cumplan el Programa de Prevención de Embarazo.
  • Administración concomitante de hipérico.

Advertencias importantes

  • Puede causar muerte embriofetal o defectos congénitos graves; Programa de Prevención de Embarazo estricto.
  • Mujeres en edad fértil: dos métodos anticonceptivos (uno altamente eficaz más un método de barrera) durante el tratamiento y durante 24 meses tras la última dosis.
  • Hombres: usar siempre preservativo durante el tratamiento y durante 2 meses tras la última dosis; no donar semen durante 2 meses.
  • No donar sangre durante el tratamiento ni durante 24 meses tras la última dosis.
  • Pueden aparecer reacciones cutáneas graves (SSJ/NET, DRESS, PEGA); cierre prematuro de las epífisis en niños.

Efectos secundarios

  • En ≥ 30% de los pacientes: espasmos musculares (74,6%), alopecia (65,9%), disgeusia (58,7%), pérdida de peso (50,0%), fatiga (47,1%), náuseas (34,8%) y diarrea (33,3%).

Interacciones

  • Evitar inductores potentes del CYP (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína); el hipérico está contraindicado.
  • No se esperan interacciones clínicamente significativas con fármacos que elevan el pH ni con inhibidores del CYP450.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado en el embarazo y la lactancia; las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento ni durante 24 meses tras la última dosis.
  • Si falta una menstruación o se sospecha un embarazo, debe informarse de inmediato al médico responsable.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ErivedgeRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002602

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • ErigibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ErivedgeROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Erivedge
Liechtenstein
Erivedge
Noruega
Erivedge

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Erivedge – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erivedge-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.