Anagrelida
Xagrid · Código ATC L01XX35
También conocido como: Anagrelid, anagrelide, Anagrélide · Nombres comerciales: Xagrid, Anagrelida Aurovitas, Anagrelida Bluefish, Anagrelida Glenmark, Anagrelida Pharmavic, Anagrelida Stada, Anagrelida Teva, Anagrelide Teva-Ratiopharm, Anagrelid +pharma, Anagrelid Aop, Anagrelid Bluefish, Anagrelid Ratiopharm, Thromboreductin, Anagrelid Abz, Anagrelid Al …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Anagrelida (INN: anagrelide)
- Código ATC
- L01XX35
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Anagrelida es un agente reductor de plaquetas (inhibidor de la fosfodiesterasa III) que se utiliza para reducir el recuento elevado de plaquetas en la trombocitemia esencial (Xagrid, cápsulas duras).
Para qué se usa
- Reducción del recuento elevado de plaquetas en pacientes de riesgo con trombocitemia esencial que no toleran su tratamiento actual o cuyo recuento de plaquetas no se reduce con él a un nivel aceptable.
Dosis
- Dosis inicial 1 mg/día en dos dosis divididas de 0,5 mg, mantenida durante al menos una semana.
- Después, ajustar individualmente hasta la dosis eficaz más baja que mantenga las plaquetas por debajo de 600 x 10⁹/l (idealmente entre 150 x 10⁹/l y 400 x 10⁹/l).
- Los incrementos de dosis no deben superar 0,5 mg/día en una semana; la dosis única máxima no debe superar 2,5 mg.
- La mayoría de los pacientes responden adecuadamente con 1 a 3 mg/día.
- Pacientes de edad avanzada: sin pauta diferente. Insuficiencia hepática leve o insuficiencia renal: valorar riesgos y beneficios antes de iniciar.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a anagrelida o a alguno de los excipientes.
- Insuficiencia hepática moderada o grave.
- Insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min).
Advertencias importantes
- Evitar la suspensión brusca: riesgo de aumento repentino del recuento de plaquetas con complicaciones trombóticas potencialmente mortales, como el infarto cerebral.
- Acontecimientos cardiovasculares graves (incluidos torsade de pointes, taquicardia ventricular, miocardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva); ECG y ecocardiografía basales y vigilancia periódica; precaución con factores de riesgo de prolongación del QT.
- Corregir la hipopotasemia o la hipomagnesemia antes de iniciar.
- Se han notificado casos de hipertensión pulmonar.
- Vigilancia periódica del hemograma, de la función hepática y renal y de los electrolitos; no se recomienda si las transaminasas son >5 veces el límite superior de la normalidad.
- Contiene lactosa.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea (aproximadamente 14%), palpitaciones (aproximadamente 9%), retención de líquidos y náuseas (cada una aproximadamente 6%) y diarrea (5%).
- Graves: acontecimientos cardiovasculares como torsade de pointes, taquicardia ventricular, miocardiopatía e insuficiencia cardíaca congestiva, e hipertensión pulmonar.
- Otras reacciones y frecuencias: ver texto completo.
Interacciones
- Los inhibidores del CYP1A2 (p. ej., fluvoxamina, enoxacino) podrían reducir el aclaramiento de anagrelida; los inductores del CYP1A2 (p. ej., omeprazol) podrían disminuir la exposición.
- Los efectos de otros inhibidores de la PDE III (p. ej., milrinona, enoximona, cilostazol) pueden verse potenciados.
- Con ácido acetilsalicílico, los efectos antiagregantes pueden potenciarse; se han producido hemorragias graves.
- Precaución con los medicamentos que prolongan el intervalo QTc.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo; las mujeres en edad fértil deben usar una anticoncepción adecuada.
- Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Anagrelide Viatris (previously Anagrelide Mylan) · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/004585
- XagridTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/000480
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Anagrelida AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Anagrelida BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Anagrelida GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelida PharmavicPharmavic Iberica, S.L · 1 entrada en el registro
- Anagrelida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Anagrelida TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Anagrelide Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Anagrelid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid AopAop Orphan Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Anagrelid RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- ThromboreductinAop Orphan Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Anagrelid AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Anagrelid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd · 2 entradas en el registro
- Anagrelid HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Anagrelid HikmaHikma Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Anagrelid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anagrelid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- AnaglynARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- GraftaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- GrelineFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ThroducePHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ThromboreductinAOP ORPHAN İLAÇ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- XagrilynIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Anagrelid Sandoz, Atremia
- Bulgaria
- Тромборедуктин
- Chequia
- Anagrelid Stada, Anagrelide Teva, Anagrelide Vipharm, Thromboreductin
- Chipre
- Anagrelide Aop
- Croacia
- Anagrelid, Atremia, Grenalvon
- Dinamarca
- Anagrelid Bluefish, Anagrelide "stada"
- Eslovaquia
- Anagrelide Glenmark, Anagrelide Vipharm
- Eslovenia
- Anagrelid Sandoz, Thromboreductin
- Finlandia
- Anagrelid Avansor, Anagrelid Orion, Anagrelide Sandoz, Anagrelide Stada
- Francia
- Anagrelide Arrow, Anagrelide Biogaran, Anagrelide Eg, Anagrelide Sandoz, Anagrelide Teva, Anagrelide Zentiva
- Grecia
- Anagrelide Aop, Anagrelide Teva
- Hungría
- Adride, Anagrelide Stada, Anagrelide Vipharm, Thromboreductin
- Irlanda
- Anagrelide Athlone Pharmaceuticals
- Islandia
- Anagrelide Bluefish, Anagrelide Viatris, Xagrid
- Italia
- Anagrelide Aurobindo, Anagrelide Sandoz, Anagrelide Teva
- Letonia
- Thromboreductin
- Liechtenstein
- Anagrelide Viatris, Xagrid
- Lituania
- Anagrelide Teva, Thromboreductin
- Luxemburgo
- Atremia
- Malta
- Anagrelide Torrent
- Noruega
- Anagrelide Bluefish, Anagrelide Viatris, Xagrid
- Países Bajos
- Anagrelide Accord, Anagrelide Cf, Anagrelide Genthon, Anagrelide Glenmark, Anagrelide Teva
- Polonia
- Anagrelid Aurovitas, Anagrelide, Thromboreductin
- Portugal
- Anagrelida Aurovitas, Anagrelida Bluefish, Anagrelida Teva
- Rumanía
- Anagrelidă Accord, Grenalvon, Thromboreductin
- Suecia
- Anagrelid Accordpharma, Anagrelid Avansor, Anagrelide Bluefish, Anagrelide Glenmark, Anagrelide Sandoz, Anagrelide Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Xagrid – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xagrid-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.