Crisantaspasa

Enrylaze · Código ATC L01XX02

También conocido como: Krisantaspaz, Crisantaspasi, Crisantaspase

Ficha resumen
Principio activo: Crisantaspasa (INN: crisantaspase)
Código ATC: L01XX02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La crisantaspasa (Enrylaze) es una asparaginasa recombinante de Erwinia chrysanthemi. Se utiliza como parte de una quimioterapia con múltiples fármacos para la leucemia linfoblástica aguda y el linfoma linfoblástico tras hipersensibilidad o inactivación silente a la asparaginasa derivada de E. coli.

Para qué se usa

Leucemia linfoblástica aguda (LLA) y linfoma linfoblástico (LBL) como componente de una quimioterapia con múltiples fármacos
Adultos y niños de 1 mes de edad o mayores que desarrollaron hipersensibilidad o inactivación silente a la asparaginasa derivada de E. coli

Dosis

Cada 48 horas: 25 mg/m2 por vía intramuscular o intravenosa
Alternativamente lunes/miércoles/viernes: 25 mg/m2 el lunes y el miércoles y 50 mg/m2 el viernes (vías de administración según el texto completo)
Con el uso intravenoso debe considerarse la premedicación con paracetamol, un antagonista de los receptores H1 y uno de los receptores H2
Debe vigilarse la actividad sérica valle de la asparaginasa y adaptarse la pauta si es necesario
Solo por personal con experiencia en antineoplásicos, con tratamiento de la anafilaxia disponible

Contraindicaciones

Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves al principio activo
Pancreatitis grave o antecedentes de pancreatitis grave durante un tratamiento previo con asparaginasa
Trombosis grave o acontecimientos hemorrágicos graves durante un tratamiento previo con asparaginasa

Advertencias importantes

Se han producido reacciones de hipersensibilidad de grado 3 y 4; pueden ser más frecuentes con el uso intravenoso
Pueden producirse pancreatitis, trombosis y hemorragia
Hepatotoxicidad: vigilar la bilirrubina y las transaminasas antes y durante el tratamiento
La actividad de la asparaginasa varía considerablemente entre pacientes; es necesario vigilar los niveles

Efectos secundarios

Más frecuentes: anemia, vómitos, trombocitopenia, neutropenia, náuseas, neutropenia febril, cansancio, pirexia
También frecuentes: disminución del apetito, aumento de las transaminasas, dolor abdominal, cefalea, diarrea
Reacciones graves más frecuentes: neutropenia febril, pirexia, vómitos, sepsis, hipersensibilidad, pancreatitis

Interacciones

No se han realizado estudios de interacciones; la asparaginasa puede aumentar la toxicidad de otros medicamentos por sus efectos sobre la función hepática
Vincristina: la asparaginasa administrada de forma concomitante o inmediatamente antes puede aumentar la toxicidad de la vincristina
No puede descartarse una interacción indirecta con los anticonceptivos orales; debe usarse un método anticonceptivo no hormonal

Embarazo y lactancia

Puede causar daño fetal; hombres y mujeres deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después
No amamantar durante el tratamiento ni durante dos semanas después de la última dosis

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

EnrylazeJazz Pharmaceuticals Ireland Limited · EMEA/H/C/005917

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

Leunase EnjektablONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 9 países europeos más

Bélgica: Erwinase
Dinamarca: Erwinase
Finlandia: Erwinase
Francia: Erwinase
Irlanda: Erwinase
Noruega: Erwinase
Países Bajos: Erwinase
Portugal: Erwinase
Suecia: Erwinase

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Enrylaze – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enrylaze-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.