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Adagrasib

Krazati · Código ATC L01XX77

Ficha resumen
Principio activo
Adagrasib
Código ATC
L01XX77
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

El adagrasib es un medicamento antineoplásico dirigido contra KRAS G12C (Krazati, comprimidos recubiertos con película). Se utiliza en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación KRAS G12C.

Para qué se usa

  • Monoterapia en adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS G12C y progresión de la enfermedad tras al menos un tratamiento sistémico previo.
  • La mutación KRAS G12C debe confirmarse con una prueba validada antes de iniciar el tratamiento.

Dosis

  • Dosis recomendada: 600 mg (tres comprimidos de 200 mg) dos veces al día, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • Reducciones de dosis por reacciones adversas: primer nivel 400 mg dos veces al día, segundo nivel 600 mg una vez al día.
  • Dosis olvidada: si han pasado menos de 4 horas desde la hora prevista, tomarla normalmente; si han pasado más de 4 horas, omitirla. No tomar una dosis adicional tras un vómito.
  • Las reacciones adversas graves (p. ej., de grado 3) requieren interrupción y reanudación a un nivel inferior; ver texto completo para los detalles.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Uso concomitante de sustratos del CYP3A con estrecho margen terapéutico.

Advertencias importantes

  • Pueden aparecer reacciones adversas gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos); tratamiento de soporte y modificación de la dosis según la gravedad.
  • Hepatotoxicidad: controlar las pruebas hepáticas antes del tratamiento, mensualmente durante 3 meses y según esté clínicamente indicado.
  • Puede producirse prolongación del intervalo QT; ver texto completo para los detalles de la monitorización.
  • Suspender de forma permanente si AST o ALT > 3 × LSN con bilirrubina total > 2 × LSN sin otra causa.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea (65,2%), náuseas (59,9%), fatiga (54,3%), vómitos (50,3%), disminución del apetito, anemia, aumento de la creatinina en sangre, aumento de las transaminasas, edema periférico.
  • Reacciones adversas graves más frecuentes: vómitos, náuseas, lesión renal aguda, diarrea y aumento de la ALT.
  • La neumonitis motivó la suspensión del tratamiento en < 1%.

Interacciones

  • Los inductores potentes del CYP3A (p. ej., rifampicina) reducen notablemente la exposición al adagrasib y deben evitarse.
  • Los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., itraconazol) aumentan la exposición al adagrasib y deben evitarse.
  • El adagrasib inhibe el CYP3A4 y otras enzimas y transportadores (incluidos la P-gp y la BCRP) y puede aumentar las concentraciones de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo; no hay datos en mujeres embarazadas.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 5 días después de la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • KrazatiBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/006013

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Krazati
Liechtenstein
Krazati
Noruega
Krazati

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Krazati – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/krazati-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.