Eribulina
Halaven · Código ATC L01XX41
También conocido como: Eribulin, Éribuline · Nombres comerciales: Halaven, Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed, Eribulin Aqvida, Eribulin Beta, Eribulin Stada, Eribulin Zentiva, Erlinat
- Ficha resumen
- Principio activo
- Eribulina (INN: eribulin)
- Código ATC
- L01XX41
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eisai GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
La eribulina (Halaven) es un inhibidor citotóxico de la dinámica de los microtúbulos que se utiliza en el cáncer de mama avanzado y en el liposarcoma irresecable.
Para qué se usa
- Adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que han progresado tras al menos un régimen de quimioterapia para la enfermedad avanzada; el tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, salvo que no fueran adecuados.
- Adultos con liposarcoma irresecable tras un tratamiento previo con antraciclinas (salvo que no fuera adecuado) para la enfermedad avanzada o metastásica.
Dosis
- 1,23 mg/m² por vía intravenosa en 2 a 5 minutos los Días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días (dosis expresada como eribulina base).
- Retrasar la dosis si RAN < 1 × 10⁹/l, plaquetas < 75 × 10⁹/l o toxicidad no hematológica de Grado 3 o 4.
- Tras determinadas toxicidades, reducir a 0,97 mg/m²; si reaparecen, a 0,62 mg/m², y después considerar la suspensión; no volver a aumentar la dosis.
- Insuficiencia hepática por metástasis: Child-Pugh A 0,97 mg/m², Child-Pugh B 0,62 mg/m²; Child-Pugh C no estudiado.
- Con aclaramiento de creatinina <50 ml/min puede ser necesaria una reducción de dosis; considerar profilaxis antiemética.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Lactancia.
Advertencias importantes
- Mielosupresión dependiente de la dosis, sobre todo neutropenia; hemograma antes de cada dosis. Iniciar solo si RAN ≥ 1,5 × 10⁹/l y plaquetas > 100 × 10⁹/l. Se han notificado neutropenia febril y sepsis mortales.
- Mayor riesgo de neutropenia grave con ALT/AST >3 × LSN o bilirrubina >1,5 × LSN.
- Vigilar estrechamente la neuropatía periférica; la neurotoxicidad grave obliga a retrasar o reducir la dosis.
- Prolongación del QT (observada el Día 8): monitorización del ECG en insuficiencia cardíaca, bradiarritmias, medicamentos que prolongan el QT o alteraciones electrolíticas.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: mielosupresión (neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia) con infecciones, y neuropatía periférica de nueva aparición o que empeora.
- Gastrointestinales: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, estomatitis.
- Otros: cansancio, alopecia, aumento de enzimas hepáticas, sepsis, dolor musculoesquelético; infección urinaria (8,5%).
Interacciones
- No se esperan interacciones con inhibidores ni inductores del CYP3A4 (ketoconazol y rifampicina no tuvieron efecto).
- Medicamentos que prolongan el QT (p. ej., antiarrítmicos de Clase Ia y III): monitorización del ECG.
Embarazo y lactancia
- Durante el embarazo, utilizar solo si es claramente necesario (teratógena en ratas). Anticoncepción altamente eficaz durante 7 meses tras el tratamiento en mujeres y anticoncepción eficaz durante 4 meses en hombres.
- La lactancia está contraindicada.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Eribulin Baxter · genéricoBaxter Holding B.V. · EMEA/H/C/006191
- HalavenEisai GmbH · EMEA/H/C/002084
- Mevlyq · genéricoYES Pharmaceutical Development Services GmbH · EMEA/H/C/006134
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- EribulinaGlenmark Arzneimittel Gmbh, Laboratorio Stada, S.L., Advanz Pharma Limited, Ever Valinject Gmbh, Tillomed Malta Ltd, Zentiva, K.S., Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Chia Tai Tian Qing Europe Sl · 9 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Eribulin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Eribulin Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 entrada en el registro
- Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
- Eribulin TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Eribulin AqvidaAqvida Gmbh · 1 entrada en el registro
- Eribulin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
- Eribulin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Eribulin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- ErlinatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Eg, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed Malta
- Bulgaria
- Eribulin Ever Pharma, Sclarint, Ерибулин Stada Arzneimittel, Ерибулин Tilomed, Ерибулин Адвц, Ерибулин Зентива, Ерибулин Стада
- Chequia
- Erhopana, Eribulin Accord, Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Zentiva
- Croacia
- Eribulin
- Dinamarca
- Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Viatris, Eribulin Zentiva
- Eslovaquia
- Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma
- Eslovenia
- Eribulin Ever Pharma
- Estonia
- Eribulin
- Finlandia
- Eribulin
- Francia
- Eribuline Accord, Eribuline Advanz Pharma, Eribuline Eg, Eribuline Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed, Eribuline Zentiva
- Grecia
- Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
- Hungría
- Eribulin Advz, Eribulin Ever Pharma
- Irlanda
- Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
- Islandia
- Advz, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Stada, Eribulin Viatris, Halaven, Mevlyq, Sclarint
- Italia
- Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Eg, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Glenmark, Eribulina Zentiva
- Letonia
- Eribulin
- Liechtenstein
- Eribulin Baxter, Halaven, Mevlyq
- Lituania
- Eribulin
- Luxemburgo
- Eribulin Eg
- Malta
- Eribulin Tillomed
- Noruega
- Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Zentiva, Halaven, Mevlyq
- Países Bajos
- Eribulin Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed
- Polonia
- Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma
- Portugal
- Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Cttq, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Hikma
- Rumanía
- Erhopana, Eribulin Ever Pharma, Nexerelin
- Suecia
- Eribulin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Halaven – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/halaven-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.