Carfilzomib
Kyprolis · Código ATC L01XX45
También conocido como: Karfilzomib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Carfilzomib
- Código ATC
- L01XX45
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Amgen Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El carfilzomib es un inhibidor del proteasoma administrado en perfusión intravenosa en combinación con otros medicamentos para tratar el mieloma múltiple previamente tratado en adultos (Kyprolis).
Para qué se usa
- Adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo, en combinación con daratumumab y dexametasona, con lenalidomida y dexametasona, o con dexametasona sola.
Dosis
- Dosis basada en la superficie corporal (SC); a los pacientes con SC superior a 2,2 m² se les dosifica según 2,2 m². Se administra dos días consecutivos cada semana durante tres semanas (días 1, 2, 8, 9, 15 y 16), seguido de un periodo de descanso; cada ciclo dura 28 días.
- Con lenalidomida y dexametasona: perfusión de 10 minutos, dosis inicial de 20 mg/m² (máximo 44 mg) los días 1 y 2 del ciclo 1, aumentada a partir del día 8, si se tolera, a 27 mg/m² (máximo 60 mg); a partir del ciclo 13 se omiten las dosis de los días 8 y 9.
- Con dexametasona sola o con daratumumab y dexametasona: perfusión de 30 minutos, dosis inicial de 20 mg/m² (máximo 44 mg) los días 1 y 2 del ciclo 1, aumentada a partir del día 8, si se tolera, a 56 mg/m² (máximo 123 mg).
- La dexametasona se administra entre 30 minutos y 4 horas antes de Kyprolis; dosis de los medicamentos de combinación: ver texto completo.
- Hidratación adecuada antes de la administración en el ciclo 1. Sin ajuste de la dosis inicial en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática leve a moderada; controlar mensualmente las pruebas hepáticas.
- Continuar hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Mujeres en periodo de lactancia.
- Contraindicaciones de los medicamentos de combinación: ver su información de producto.
Advertencias importantes
- Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca nueva o que empeora, isquemia e infarto de miocardio, incluidos desenlaces mortales; mayor riesgo en pacientes ≥ 75 años. Evaluar previamente los factores de riesgo cardiovascular y vigilar la sobrecarga de volumen.
- Toxicidad pulmonar (SDRA, neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial), hipertensión pulmonar y disnea, algunas mortales.
- Hipertensión, incluida crisis hipertensiva; controlarla antes y durante el tratamiento.
- Insuficiencia renal aguda y síndrome de lisis tumoral; asegurar una hidratación adecuada.
- Reacciones a la perfusión, incluidas algunas potencialmente mortales.
- Con lenalidomida se aplican sus requisitos de prevención del embarazo.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (> 20%): anemia, fatiga, trombocitopenia, náuseas, diarrea, pirexia, disnea, infección de las vías respiratorias, tos y neutropenia.
- Graves, entre ellas: insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, parada cardíaca, enfermedad pulmonar intersticial, lesión renal aguda, síndrome de lisis tumoral, hemorragias, insuficiencia hepática, reactivación de la hepatitis B, PRES, microangiopatía trombótica.
Interacciones
- Es poco probable que la farmacocinética del carfilzomib se vea afectada por inhibidores e inductores del citocromo P450.
- El carfilzomib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales; debe utilizarse un método eficaz alternativo.
Embarazo y lactancia
- Puede causar daño fetal; usar en el embarazo solo si el beneficio supera el riesgo. Las mujeres deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta un mes después, los varones durante 3 meses.
- Contraindicado durante la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- KyprolisAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/003790
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- CafizoINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KarfilibSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KarzomSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KyprolisAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Kyprolis
- Noruega
- Kyprolis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Kyprolis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kyprolis-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.