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Vilazodona

Ziladone · Código ATC N06AX24

También conocido como: Vilazodon, Vilazodone

Ficha resumen
Principio activo
Vilazodona (INN: vilazodone)
Código ATC
N06AX24
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La vilazodona es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antidepresivo serotoninérgico utilizado para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos.
  • No aprobada para su uso en pacientes pediátricos.

Dosis

  • Dosis objetivo de 20 mg a 40 mg una vez al día con alimentos.
  • Titulación: 10 mg una vez al día durante 7 días, luego 20 mg una vez al día; puede aumentarse a 40 mg una vez al día tras al menos 7 días.
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, claritromicina, voriconazol): no más de 20 mg una vez al día; inductores potentes del CYP3A4 durante más de 14 días: considerar aumentar hasta 2 veces la dosis, máximo 80 mg una vez al día.
  • Reducir gradualmente al suspender: de 40 mg a 20 mg una vez al día durante 4 días, luego 10 mg una vez al día durante 3 días.
  • Sin ajuste de dosis por edad ni por insuficiencia renal o hepática; descartar trastorno bipolar antes de iniciar.

Contraindicaciones

  • Toma de IMAO (incluidos linezolid o azul de metileno por vía intravenosa) o en los 14 días siguientes a su suspensión.

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): en estudios a corto plazo, los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes; vigilar a todos los pacientes por si se produce un empeoramiento clínico.
  • Síndrome serotoninérgico, en particular con otros fármacos serotoninérgicos.
  • Aumento del riesgo de hemorragia, especialmente con aspirina, AINE, antiagregantes plaquetarios o warfarina.
  • Activación de manía/hipomanía; síndrome de discontinuación tras la suspensión brusca; convulsiones; glaucoma de ángulo cerrado.
  • Hiponatremia (especialmente en pacientes de edad avanzada y con diuréticos); disfunción sexual.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos e insomnio.
  • En los ensayos: diarrea 26% y 29% (20 mg y 40 mg) frente a 10% con placebo, náuseas 22% y 24% frente a 7%, insomnio 7% y 6%.
  • Poscomercialización: irritabilidad, parálisis del sueño, alucinaciones, exantema, pancreatitis aguda.

Interacciones

  • IMAO: contraindicados (síndrome serotoninérgico).
  • Otros fármacos serotoninérgicos (p. ej., triptanes, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol): riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Aspirina, AINE y anticoagulantes: aumento del riesgo de hemorragia; vigilar los parámetros de coagulación con warfarina.
  • Inhibidores o inductores potentes del CYP3A4: es necesario ajustar la dosis.

Embarazo y lactancia

  • La exposición a ISRS, en particular en el mes previo al parto, se ha asociado a un aumento inferior a 2 veces del riesgo de hemorragia posparto; no hay estudios adecuados con vilazodona.
  • No hay datos sobre su presencia en la leche materna humana; la vilazodona se excreta en la leche de rata.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • ZiladoneNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • ViibrydAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Vilazodone Hydrochloride (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f917f30d-f2a7-43eb-836f-53eaa2a31cb0
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.