Venetoclax

Venclyxto · Código ATC L01XX52

También conocido como: Venetoklaks, Vénétoclax

Ficha resumen
Principio activo: Venetoclax
Código ATC: L01XX52
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Venetoclax (Venclyxto) es un inhibidor oral de BCL-2. Se utiliza en adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) y con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico.

Para qué se usa

LLC no tratada previamente: con acalabrutinib (con o sin obinutuzumab), con obinutuzumab o con ibrutinib
LLC tratada previamente: en combinación con rituximab
LLC en monoterapia con deleción 17p/mutación de TP53, o tras el fracaso de la quimioinmunoterapia y de un inhibidor de la vía del receptor de linfocitos B
LMA de nuevo diagnóstico no candidata a quimioterapia intensiva, con un agente hipometilante

Dosis

LLC: empezar con 20 mg una vez al día durante 7 días, con aumento gradual durante 5 semanas hasta 400 mg al día
Combinaciones en LLC: la duración y el calendario dependen del fármaco asociado (p. ej., 14 ciclos con acalabrutinib); detalles en el texto completo
LMA: aumento escalonado durante los primeros días hasta 400 mg al día a partir del día 3, con azacitidina o decitabina
El ajuste de dosis, la hidratación y la monitorización analítica se emplean para prevenir el síndrome de lisis tumoral
Modificaciones de dosis por interacciones y toxicidad hematológica según la información completa del producto

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
LLC: inhibidores potentes del CYP3A al inicio y durante el ajuste de dosis
Preparados que contengan hierba de San Juan

Advertencias importantes

Síndrome de lisis tumoral, incluidos casos mortales e insuficiencia renal que requiere diálisis; alteraciones electrolíticas desde 6 a 8 horas después de la primera dosis
Evaluación del riesgo y profilaxis (hidratación, antihiperuricémicos) para todos los pacientes
Neutropenia e infecciones graves

Efectos secundarios

Tratamiento combinado (≥20%): diarrea, neutropenia, náuseas, infección de las vías respiratorias altas, fatiga, vómitos
Monoterapia: neutropenia, diarrea, náuseas, anemia, fatiga
Graves: neumonía, neutropenia febril, sepsis, síndrome de lisis tumoral

Interacciones

Los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., ketoconazol, ritonavir, posaconazol) aumentan notablemente la exposición a venetoclax
Se desconoce el efecto sobre los anticonceptivos hormonales; añadir un método de barrera

Embarazo y lactancia

Puede dañar al feto; las mujeres deben usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y hasta 30 días después

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004106

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

VenclyxtoABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 7 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Venclyxto
Liechtenstein: Venclyxto
Noruega: Venclyxto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Venclyxto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/venclyxto-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.