Upadacitinib
Rinvoq · Código ATC L04AA44
También conocido como: Upadasitinib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Upadacitinib
- Código ATC
- L04AA44
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Upadacitinib es un inhibidor selectivo de las Janus quinasas (JAK) (Rinvoq). Se utiliza en enfermedades reumáticas inflamatorias, dermatitis atópica, alopecia areata, vitíligo y enfermedad inflamatoria intestinal.
Para qué se usa
- Artritis reumatoide y artritis psoriásica en adultos tras respuesta inadecuada a FAME
- Artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de 2 años
- Espondiloartritis axial (nr-axSpA y espondilitis anquilosante); arteritis de células gigantes en adultos
- Dermatitis atópica, alopecia areata grave y vitíligo no segmentario a partir de 12 años
- Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn activas de moderadas a graves en adultos
Dosis
- AR, APs, EspAax y arteritis de células gigantes: 15 mg una vez al día (en la arteritis de células gigantes con corticoides en pauta descendente)
- Dermatitis atópica: 15 mg o 30 mg una vez al día; 15 mg en pacientes con mayor riesgo de ETV, MACE y neoplasias malignas
- Colitis ulcerosa: inducción 45 mg una vez al día durante 8 semanas, mantenimiento 15 mg o 30 mg; enfermedad de Crohn en el texto completo
- AIJ poliarticular según el peso corporal (solución oral dos veces al día o comprimido de 15 mg); comprimidos y solución no son intercambiables
- 65 años o más: 15 mg una vez al día
- No iniciar si RAL < 0,5 x 10⁹ células/L, RAN < 1 x 10⁹ células/L o Hb < 8 g/dL; dosis más bajas con inhibidores potentes del CYP3A4
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Tuberculosis activa o infecciones graves activas
- Insuficiencia hepática grave
- Embarazo
Advertencias importantes
- En pacientes de 65 años o más, con factores de riesgo cardiovascular o riesgo de neoplasia maligna, usar solo si no existen alternativas adecuadas
- Infecciones graves; interrumpir el tratamiento durante una infección grave
- Tromboembolismo venoso (TVP, embolia pulmonar)
- No combinar con otros inmunosupresores potentes ni con inhibidores de JAK
- Vigilar hemograma, pruebas hepáticas y lípidos
Efectos secundarios
- AR/APs/EspAax (15 mg): infecciones de las vías respiratorias altas (19,5%), CPK elevada (8,6%), ALT elevada (4,3%), bronquitis (3,9%), náuseas (3,5%)
- Dermatitis atópica: infección de las vías respiratorias altas (25,4%), acné (15,1%), herpes simple (8,4%), cefalea (6,3%)
- Neutropenia, hipercolesterolemia
- Graves: infecciones graves, tromboembolismo venoso
Interacciones
- Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, pomelo) aumentan la exposición; precaución o ajuste de dosis
- Los inductores potentes del CYP3A4 pueden disminuir la exposición
Embarazo y lactancia
- Contraindicado en el embarazo (teratógeno en animales)
- Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 4 semanas después de la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- RinvoqAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004760
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- RinvoqABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Rinvoq
- Liechtenstein
- Rinvoq
- Noruega
- Rinvoq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Rinvoq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.