Abatacept
Orencia · Código ATC L04AA24
También conocido como: Abatasept
- Ficha resumen
- Principio activo
- Abatacept
- Código ATC
- L04AA24
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El abatacept es un modulador selectivo de la coestimulación de los linfocitos T (inmunosupresor). Se utiliza en la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Para qué se usa
- Artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos con respuesta inadecuada a FAME, incluido el metotrexato o un inhibidor del TNF-alfa, en combinación con metotrexato
- Artritis reumatoide muy activa y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato, en combinación con metotrexato
- Artritis psoriásica activa en adultos tras respuesta inadecuada a FAME, solo o con metotrexato
- Artritis idiopática juvenil poliarticular: vía intravenosa a partir de 6 años, subcutánea (jeringa precargada) a partir de 2 años
Dosis
- Vía intravenosa (polvo de 250 mg), AR y APs en adultos: perfusión de 30 minutos según el peso corporal – 500 mg (< 60 kg), 750 mg (60–100 kg), 1.000 mg (> 100 kg); se repite a las 2 y 4 semanas y después cada 4 semanas
- Vía intravenosa en AIJp (6 a 17 años, menos de 75 kg): 10 mg/kg; 75 kg o más: pauta de adultos, máximo 1.000 mg
- Vía subcutánea (jeringa/pluma), AR: 125 mg una vez a la semana independientemente del peso, con o sin dosis de carga intravenosa
- Vía subcutánea en APs: 125 mg semanales sin dosis de carga
- Vía subcutánea en AIJp (2 a 17 años), semanal según el peso: 50 mg (10 a menos de 25 kg), 87,5 mg (25 a menos de 50 kg), 125 mg (50 kg o más)
- Si no hay respuesta en 6 meses, debe reconsiderarse la continuación; no hay recomendaciones de dosis en insuficiencia renal o hepática
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Infecciones graves y no controladas, como sepsis e infecciones oportunistas
Advertencias importantes
- No se recomienda la combinación con inhibidores del TNF (más infecciones e infecciones graves)
- Pueden aparecer anafilaxia o reacciones anafilactoides tras la primera perfusión, potencialmente mortales; suspender de forma inmediata y permanente
- Efectos sobre el sistema inmunitario: puede afectar a las defensas del huésped frente a infecciones y neoplasias malignas, así como a las respuestas a las vacunas
- Vigilar los signos de infección al cambiar desde un inhibidor del TNF
Efectos secundarios
- Muy frecuente: infección de las vías respiratorias altas (incluidas traqueítis, nasofaringitis, sinusitis)
- Notificados con mayor frecuencia: cefalea, náuseas, infecciones de las vías respiratorias altas
- Reacciones alérgicas notificadas de forma poco frecuente; posibles infecciones graves
Interacciones
- Inhibidores del TNF: más infecciones e infecciones graves; no se recomienda el uso concomitante
- El metotrexato, los AINE y los corticosteroides no afectaron al aclaramiento de abatacept
- Otros medicamentos inmunomoduladores y vacunas: ver texto completo
Embarazo y lactancia
- No hay datos adecuados en mujeres embarazadas; no debe utilizarse salvo que la situación clínica de la mujer lo requiera
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 14 semanas después de la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- OrenciaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/000701
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- OrenciaBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Orencia
- Liechtenstein
- Orencia
- Noruega
- Orencia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Orencia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orencia-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.