Baricitinib
Olumiant · Código ATC L04AA37
También conocido como: Barisitinib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Baricitinib
- Código ATC
- L04AA37
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El baricitinib es un inhibidor de las cinasas Janus (JAK). Se utiliza en la artritis reumatoide, la dermatitis atópica, la alopecia areata y la artritis idiopática juvenil.
Para qué se usa
- Artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a FAME, en monoterapia o con metotrexato
- Dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y niños de 2 años o más candidatos a tratamiento sistémico
- Alopecia areata grave en adultos y adolescentes de 12 años o más
- Artritis idiopática juvenil activa a partir de 2 años (poliarticular, relacionada con entesitis, artritis psoriásica juvenil) tras respuesta inadecuada a FAME
Dosis
- Artritis reumatoide y dermatitis atópica (adultos): 4 mg una vez al día
- 2 mg una vez al día en pacientes con mayor riesgo de ETV, MACE y neoplasias malignas, de ≥65 años o con infecciones crónicas o recurrentes
- Tras un control sostenido de la enfermedad con 4 mg puede considerarse la reducción a 2 mg
- Dermatitis atópica en niños de 2 años o más: 4 mg una vez al día a partir de 30 kg; 2 mg una vez al día de 10 kg a menos de 30 kg
- Dermatitis atópica: considerar la suspensión si no hay beneficio tras 8 semanas
- Suspensión oral de 2 mg/mL: 2 mg = 1 mL, 4 mg = 2 mL; otras pautas (p. ej., alopecia areata, función renal) en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Embarazo
Advertencias importantes
- Usar solo si no existen alternativas adecuadas en pacientes de 65 años o más, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica u otros factores de riesgo cardiovascular (p. ej., tabaquismo) o con factores de riesgo de neoplasia maligna
- Mayor riesgo de MACE, neoplasias malignas, infecciones graves y mortalidad por cualquier causa en pacientes de 65 años o más (observado con tofacitinib, otro inhibidor de JAK)
- Infecciones graves, a veces mortales, incluidas infecciones oportunistas, con los inhibidores de JAK
- Aumento de la tasa de infecciones (p. ej., de las vías respiratorias altas); mayor en combinación con metotrexato
Efectos secundarios
- Más frecuentes: aumento del colesterol LDL (26,0%), infecciones de las vías respiratorias altas (16,9%), cefalea (5,2%), herpes simple (3,2%), infecciones urinarias (2,9%)
- Poco frecuentes pero graves: neumonía y herpes zóster
- Otros: trombocitosis, neutropenia, gastroenteritis, urticaria
Interacciones
- No se ha estudiado la combinación con FAME biológicos u otros inhibidores de JAK
- Inmunosupresores potentes (p. ej., azatioprina, tacrolimus, ciclosporina): no puede descartarse una inmunosupresión aditiva; no recomendado en la dermatitis atópica ni en la alopecia areata
Embarazo y lactancia
- Contraindicado en el embarazo; teratógeno en estudios en animales
- Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 1 semana después
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- OlumiantEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004085
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- UnamityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 12 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 4 países europeos más
- Islandia
- Olumiant
- Liechtenstein
- Olumiant
- Noruega
- Olumiant
- Portugal
- Baricitinib Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Olumiant – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.